PTMS - CIMS

臨床計畫追蹤與管理系統(Protocol Tracking and Management System, PTMS) ... 本身具有「使用歷程紀錄」與稽核相關的功能，使用台灣版PTMS的台大醫院、中國附醫、台北 ... Skiptocontent PTMS 臨床計畫追蹤與管理系統(ProtocolTrackingandManagementSystem, PTMS)系統簡介臨床計畫追蹤與管理系統(ProtocolTracking&ManagementSystem,PTMS)是美國國家衛生研究院所開發的「臨床資訊管理系統(CIMS)」中的一個子系統。

此系統可協助醫院IRB或REC追蹤與管理臨床研究或試驗的審查申請案。

PTMS是以網際網路(web)使用的資訊系統，具有線上申請、線上審查、線上會議、自動化追蹤提醒等功能，讓研究者、審查委員、及醫院人體試驗委員會(IRB)或研究倫理委員會(REC)的承辦人員(ProtocolCoordinator,PC)透過線上系統彼此溝通，提升申請與管理計畫的效率與便利性。

功能說明PTMS為增加醫院IRB/REC行政效率以及減少醫院臨床試驗中心的工作，已開發多項新功能，以配合台灣流程需求和進階的系統服務，例如臨床試驗的登錄或嚴重不良事件(SAE)的通報等。

>線上申請研究者執行臨床研究計畫須向IRB/REC申請許可的作業，直接於PTMS上追蹤各案件進度，亦有電子郵件稽催、自動提醒各計畫繳交報告的等功能。

>線上審查IRB/REC依臨床研究計畫案提出的申請進行各階段的審查 >線上會議可同時支援四個審查委員會的審查，系統自動產生議程，且有適當之權限控管，大幅增加IRB/REC的工作效率。

>查詢功能可線上查詢儲存於PTMS的資料與紀錄。

>權限管控與歷史紀錄為遵循審查案保密原則，有相關角色權限之帳號才能觀看相關案件資訊。

>提醒功能案件進度追蹤、待辦案件提醒、提醒期中報告繳交日期、個案納入與結案通知相關單位。

>管理功能IRB/REC承辦人員可線上設定系統相關資訊。

>履歷管理可管理個人履歷及教育訓練時數。

服務對象目前臺灣已有14家醫院(大部分為醫學中心)使用PTMS，PTMS本身具有「使用歷程紀錄」與稽核相關的功能，使用台灣版PTMS的台大醫院、中國附醫、台北榮總以及奇美醫院分別於2013年、2014年及2017年獲得AAHRPP認證；PTMS僅做微幅修改，即符合認證的要求，顯示PTMS符合保護病人權益的運作需求。

教育訓練每月固定於陽明大學舉辦，視需求決定課程。

課程時間每月公布於網站，可進行報名。

服務專區PTMS申請表 填寫(#google表單)PTMS系統申請相關文件 下載與上傳PTMS教育訓練系統 連結PTMS 教育訓練講義 連結常見問題