原料藥主檔案 名冊
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11. ... " G.L.". PYRIDOXINE HCL. 50MG/ML. 1ML 大豐. --. 15 1.屬一般學名藥。
[PDF] 原料藥藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申. 請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」. 藥事法第16條:輸入自用原料,應於每次. 進口前向中央衛生主管機關申請核准後,.申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項法規名稱:, 申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項. 時間:, 中華民國098年09月30日. 立法沿革:, 中華民國98年9月30日行政院衛生署衛署藥字第0980363183 ... 名冊? [PDF] 110年05月07日食品藥物管理署C201會議室 - 台灣藥物臨床研究協會(罕藥名單110年2月1日更新). 109年12 ... 茲提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結,. 請查照, ... 網站(http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載,請查照並轉知所屬會員。
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主旨:預告「原料藥許可證得同時刊載一家以上製造廠」。 訂公告事項: 一、訂定機關:衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:本. 部食藥署)。 二、本公告適用範圍:西藥 ...
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有效日期, 104/03/04, 發證日期, 94/03/04. 許可證種類, 原料藥. 舊證字號, 醫療器材級數. 通關簽審文件編號, DHA04100013709. 中文品名, 鹽酸塞普沙辛...