嚴重不良反應 定義

E. 嚴重不良事件(Serious Adverse Event；簡稱SAE) ：受試者有下列情況之一：死亡、危及生命、永久性身心障礙、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形、需住院或延長住院之併發症 ...

何謂嚴重不良事件. (Serious Adverse Event; SAE)？ 受試者參加試驗後所發生的任何不良情況，此項不. 良情況與試驗藥品間不以 ...

名詞定義. 不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE); 藥品不良反應(Adverse Drug Reaction, ...

COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良反應？.pdf. COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良反應？.pdf.