衛生福利部食品藥物管理署 線上申辦平台

西藥、醫療器材及含藥化粧品皆需經過政府的查驗登記，核准領有藥物、含藥化粧品許可證後，才可上市販售，本系統提供西藥、醫療器材、含藥化粧品查驗登記核准資料查詢，提供 ...

西藥須領有衛生福利部核發之許可證始可製造輸入及販賣. 依藥事法第39條規定製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件， ...

二、除前項情形外，西藥原料藥製造工廠已領有藥品許可證之原料藥品項，應於 103年12月31日前申請GMP檢查，並於104年12月31日前全面符合 GMP。 三、藥品許可證之管理： ...