試驗 開始 執行 前 必備 文件 確認 核對 單

報衛生福利部核准之人體試驗計畫,自104年10月15日起執行前須填. 報「試驗開始執行前必備文件確認核對單」方得開始收納受試者,. 詳如說明,敬請轉知所屬,請查照。

機構：指執行研究計畫的院區與部門. 5. 預期試驗開始日期：請勿早於送審日期。 ... (2)主持人訓練時數：確認與上傳文件是否符合。 臨床研究基本資料. 14. 多中心試驗 ...

試驗結案終止撤案送件核對單、附件三_AF-165-01.0結案終止案藥品管理結案. 程序及臨床試驗經費繳納確認單、附件四_AF-019-09.0台大醫院研究倫理委員會.

申請臨床試驗/人體研究計畫結案/終止/撤案送審核對清單 ... 類別, 表 單, 備妥(√) ... 其他文件」，提醒案件經送出即表示計畫主持人已確認所有文件並同意送件）. 必備.

試驗開始執行前必備文件確認核對單. 說明：1.本表適用須衛生福利部審查核准方能執行之人體試驗計畫。 2.試驗執行前需填寫此表並檢附以下文件以「其他事項」方式通報本 ...