【生醫評析】-先睹為快~過三讀-新醫療器材管理專法規範重點 ...

爰擬具「醫療器材管理法施行細則」草案，全文共三十六條，其訂定要點如下： 一、本辦法訂定之法律授權依據。（草案第一條） 二、非屬醫療器材 ...

草案於既有藥事法相關規範為基礎，並依照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，酌參外國立法例及兼顧國內產業發展需求，以建置符合我國實務管理之需求。 修法 ...

行政院會今（14）日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案，將送請立法院審議。 行政院長賴清德表示，衛福部從現行「藥事法」抽離，單獨制定醫療器材專 ...

本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成 ...

立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元. 資料來源：食品藥物管理署; 建檔日期：108-12-13; 更新時間：108-12-13. 立法院今（13）日三讀 ...