血液疾病研究及治療

【轉知會員】健保署公告暫予支付emicizumab成分藥品Hemlibra，自108/11/1起生效. 2019-10-16 ... 雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra)：(108/11/1) Togglenavigation 本會介紹 學會介紹 組織架構 學會章程 入會申請 理事長致詞 工作人員 專科醫師 訓練及換證 下載表格 積分申請 入會 專科醫師 會議 會訊 衛教手冊 研究發展 臨床試驗 徵人 會務與紀錄 會員大會 理監事會 臨床試驗委員會 甄審委員會 節目委員會 醫療對策委員會 編輯委員會 學術委員會 國際事務發展委員會 會議行事曆 近期會議 會議摘要 活動照片 行事曆 學術演講資料 專業新知 會訊 血液學園地 準則 學術發表 病患衛教 手冊及衛教單張 病友活動 衛教資訊 白血球 紅血球 血小板 血液凝固 血液及骨髓移植 臨床試驗 血液病臨床試驗網醫院 臨床試驗交流平台 臨床試驗工作組 相關連結 代檢血液病分子診斷 血液病醫師徵人資訊  登入 中文 中文 English  會員登入 首頁 本會介紹 專科醫師 專科醫師 訓練及換證 下載表格 積分申請 入會 專科醫師 會議 會訊 衛教手冊 研究發展 臨床試驗 徵人 學會活動 會務與紀錄 會員大會 理監事會 甄審委員會 臨床試驗委員會 節目委員會 醫療對策委員會 編輯委員會 學術委員會 國際事務發展委員會 會議行事曆 近期會議 會議摘要 活動照片 行事曆 學術演講資料 血液新知 專業新知 會訊 血液學園地 準則 學術發表 病患衛教 手冊及衛教單張 病友活動 衛教資訊 白血球 紅血球 血小板 血液凝固 血液及骨髓移植 臨床試驗 血液病臨床試驗網 醫院 臨床試驗交流平台 臨床試驗工作組 臨床試驗工作組 相關連結 代檢血液病分子診斷 血液病醫師徵人資訊 Search GoogleSearch 【轉知會員】健保署公告暫予支付emicizumab成分藥品Hemlibra，自108/11/1起生效2019-10-16轉知會員:健保署公告暫予支付含emicizumab成分藥品HemlibraSCinjection30mg/mL及150mg/mL(emicizumab)共2品項暨其藥品給付規定，自108/11/1起生效。

詳請上健保署網站查詢(點此連結查詢) 4.2.7.雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra)：(108/11/1) 用於A型血友病且有抗體病人預防性治療，並符合以下情形： 1.經Bethesda分析法不只一次證實帶有第八凝血因子抑制性抗體≥5.0BU，並符合以下至少一項條件： (1)需繞徑治療者 (2)以Feiba或NovoSeven繞徑治療，成效不彰或有突破性出血者。

2.除發生突破性出血(breakthroughbleeding)外，不得併用繞徑治療藥物。

3.若發生突破性出血時，第一線藥物為rVIIa或第八凝血因子；除非沒有其他選擇，儘量避免使用Feiba。

(1)用rVIIa，需要從低劑量(45-90IU/kg)開始使用，不可以使用高劑量。

(2)用Feiba，第一次使用不可超過50IU/Kg；需第二劑使用時，一天內不得超過100IU/Kg。

4.預防性治療(prophylaxis)：最初4週，每週一次投予3mg/kg(負荷劑量)，之後改為每週一次投予1.5mg/kg(維持劑量)。

5.需經事前審查後核准後使用，每次申請一年為限，期滿需經再次申請核准後，才得以續用。

申請續用時，需檢附關節出血次數、第八凝血因子抗體力價、是否有血栓副作用發生等資料。

摘錄「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第39次(108年8月)會議紀錄」： 含emicizumab成分治療第八凝血因子抗體之A型血友病之新成分新藥「HemlibraSCinjection」，會中決定： 同意健保署初核結果如下： 1.A型血友病在接受第八因子輸注後常有第八因子抗體產生，影響使用第八因子的效用，也會增加病人出血的風險。

目前臨床上常使用的繞徑治療成本高，造成健保沉重負擔。

本案藥品預防性使用，可減少有抗第八凝血因子抗體的A型血友病患者臨床上的出血機率，取代繞徑治療；且使用於高抗體力價病患具較佳的療效與方便性，並能節省藥費，同意納入健保給付，屬第1類新藥。

2.核價方式：本案藥品150mg/mL,0.6mL(總含量90mg)之規格以十國藥價中位數核予每毫克2,969元，其餘規格每毫克與該規格核為同價，並歸類為同分組。

3.給付規定：訂定藥品給付規定4.2.○.如附表。

4.附帶建議：請健保署就開瓶後之餘藥問題蒐集日本之作法，並研議可行之因應方案。