"台灣優紙" 醫療防護口罩(未滅菌) - 諸彼特開放資料閱讀網
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中文品名"台灣優紙" 醫療防護口罩(未滅菌)的英文品名是"Prolevel" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006208號, 有效日期是2021/06/02, ...
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"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)的英文品名是"Prolevel"MedicalFaceMask(Non-Sterile),許可證字號是衛部醫器製壹字第006208號,有效日期是2021/06/02,許可證種類是醫 器,效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
,醫器規格是空白,限制項目是國 產,申請商名稱是台灣優紙企業有限公司.
許可證字號衛部醫器製壹字第006208號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2021/06/02發證日期2016/06/02許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)英文品名"Prolevel"MedicalFaceMask(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產申請商名稱台灣優紙企業有限公司申請商地址彰化縣鹿港鎮工業東三路7號申請商統一編號80077677製造商名稱台灣優紙企業有限公司製造廠廠址彰化縣鹿港鎮工業東三路7號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2016/06/13製造許可登錄編號(空)
許可證字號衛部醫器製壹字第006208號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2021/06/02發證日期2016/06/02許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)英文品名"Prolevel"MedicalFaceMask(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產申請商名稱台灣優紙企業有限公司申請商地址彰化縣鹿港鎮工業東三路7號申請商統一編號80077677製造商名稱台灣優紙企業有限公司製造廠廠址彰化縣鹿港鎮工業東三路7號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2016/06/13製造許可登錄編號(空)
"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)地圖[導航]"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)的地址位於彰化縣鹿港鎮工業東三路7號開啟Google地圖視窗
與"台灣優紙"醫療防護口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組英文品名:SEBIACapillarysCDT(2)|許可證字號:衛部醫器輸字第026547號|有效日期:2024/10/01|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:CapillarysCDT(2)(Ref.2009)、NormalCDTControl(Ref.4795)、HighCDTControl(Ref.4772)、CDTSampleTreatmentSolution(Ref.2054)。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:成信新貿易股份有限公司“勝佳”器械包布(未滅菌)英文品名:“Surgi-plus”SterilizationWrap(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製字第005891號|有效日期:2022/08/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:勝百瑞有限公司必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)英文品名:BioStarGram-negativeBacilliBiochemicalDifferentialSystemforConfirmationTests(Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000487號|有效日期:2025/10/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:鑫堂企業有限公司“尼德克”眼用光學斷層掃描儀英文品名:“NIDEK”OpticalCoherenceTomography|許可證字號:衛部醫器輸字第027730號|有效日期:2025/09/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:RS-330以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣展鑫醫療器材有限公司"戴納"精密接著體(未滅菌)英文品名:"Dyna"PrecisionAttachment(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第014345號|有效日期:2019/07/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:普造開發科技有限公司
全家寶強強寶心電圖機英文品名:QuanJiaBaoQiangQiangBaoECGRecorder|許可證字號:衛部醫器製字第006588號|有效日期:2024/09/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:Q21以下空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:英華達股份有限公司心導管用記錄及顯示系統英文品名:"HP"CARDIACCATHETERIZATIONRECORDINGSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第007149號|有效日期:1999/03/16|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:惠普科技股份有限公司"麥迪克"電動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名:"Medical"OperatingTablesandAccessoriesandOperatingChairsandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012944號|有效日期:2018/04/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/20|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:科達健康生技股份有限公司"羅氏"可霸斯氯化氫洗劑(未滅菌)英文品名:"Roche"cobascSMS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010795號|有效日期:2016/09/02|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/05/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司"正生瑞"動力式鼻沖洗器(未滅菌)英文品名:"ZSR"PoweredNasalIrrigator(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004348號|有效日期:2025/10/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:禾嵩股份有限公司
“肯第拉”爵特麥斯雷射系統英文品名:“Candela”GentleMAXFamilyofLaserSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第029018號|有效日期:2021/11/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」|申請商名稱:曜亞國際股份有限公司“優堤埃”拜歐娜手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)英文品名:“UTI”BIONAINSurgicalinstrumentmotorsandaccessories/attachments(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011718號|有效日期:2017/05/17|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/13|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:優擎科技有限公司“三樂事”紅外線耳溫槍耳套英文品名:“SUNLUS”InfraredEarThermometerProbeCover|許可證字號:衛部醫器製字第005862號|有效日期:2022/09/04|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP3703以下空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:昌豐國際股份有限公司伯瑞分枝桿菌用培養基(未滅菌)英文品名:ColetsosMedium(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第004117號|有效日期:2026/04/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司雅克雷射攝護腺治療儀英文品名:"DIREX"LASEREXPROSTATICND:YAGLASERTREATMENTSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第007904號|有效日期:2001/06/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/10/27|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:弘智企業有限公司
"大同生科"氧氣製造機英文品名:"SeQual"OxygenConcentrator|許可證字號:衛署醫器輸字第014015號|有效日期:2011/02/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/01/17|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:6323,6323OM,6323-7,6323OM-7,6323-10,6323OM-10,以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:大同生科股份有限公司低週波治療器英文品名:TRANSCUTANEOUSELECTRICALNERVESTIMULATOR"DOCTRON"|許可證字號:衛署醫器製字第000524號|有效日期:2002/08/05|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2007/08/07|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MODEL 808,4002,3002,3003型,3004型,以下空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:日產電子股份有限公司安視優每日拋棄式隱形眼鏡英文品名:1-DAYACUVUEBrandContactLense|許可證字號:衛署醫器輸字第010329號|有效日期:2023/06/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:嬌生股份有限公司"史百登"馬來膠(未滅菌)英文品名:"SPIDENT"GuttaPercha(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015365號|有效日期:2025/06/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:同鼎有限公司“比斯恩”萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“BSN”LightplastProElasticTapeAndAdhesiveBandage(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020001號|有效日期:2024/01/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:宇岦健康事業有限公司亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組英文品名:ABBOTTAlinitycUrine/CSFProteinCalibratorKit|許可證字號:衛部醫器輸字第032149號|有效日期:2024/01/29|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:應用Alinityc分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:08P7101,以下空白。
|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司“德克斯”德克希爾親水性印模材料英文品名:“DETAX”DetasealHydroflowImpressionMaterial|許可證字號:衛部醫器輸字第027969號|有效日期:2025/12/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:資生國際有限公司“佳耐”矯正鏡片(未滅菌)英文品名:“GUNNAR”Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009719號|有效日期:2015/12/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/07/31|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:艾康資訊科技有限公司"多多龍"倫多登顯影錠及定影錠(未滅菌)英文品名:"TETENAL"ROENTODENTDEVELOPER&FIXER(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第008545號|有效日期:2025/02/22|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:偉平貿易有限公司旁支堵塞導管英文品名:INTRAMEDSIDEBRANCHOCCLUSIONCATHETER"BAXTER"|許可證字號:衛署醫器輸字第008873號|有效日期:2003/10/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2007/07/24|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:百特醫療產品股份有限公司台灣元生三甘油脂試劑英文品名:TAIWANUNISONBIOTECHINCTriglycerideReagent|許可證字號:衛署醫器製壹字第001359號|有效日期:2011/05/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/10/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:台灣元生生物科技股份有限公司“昭惠”醫用口罩(未滅菌)英文品名:“YASCO”MedicalMask(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002605號|有效日期:2024/09/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:昭惠實業股份有限公司嘉義廠羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑(未滅菌)英文品名:COBASINTEGRATina-quantaHaptoglobinver.2(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000860號|有效日期:2020/10/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:100tests/kit。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統英文品名:“Dentis”CleanlantI-FIXImplantSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第028551號|有效日期:2021/04/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:登特司生化科技有限公司〝布來登〞牙科手用器械(未滅菌)英文品名:"Bredent"Dentalhandinstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第001763號|有效日期:2010/11/07|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/26|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊共一頁。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:軒亮股份有限公司
賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組英文品名:SEBIACapillarysCDT(2)|許可證字號:衛部醫器輸字第026547號|有效日期:2024/10/01|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:CapillarysCDT(2)(Ref.2009)、NormalCDTControl(Ref.4795)、HighCDTControl(Ref.4772)、CDTSampleTreatmentSolution(Ref.2054)。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:成信新貿易股份有限公司“勝佳”器械包布(未滅菌)英文品名:“Surgi-plus”SterilizationWrap(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製字第005891號|有效日期:2022/08/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:勝百瑞有限公司必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)英文品名:BioStarGram-negativeBacilliBiochemicalDifferentialSystemforConfirmationTests(Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000487號|有效日期:2025/10/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:鑫堂企業有限公司“尼德克”眼用光學斷層掃描儀英文品名:“NIDEK”OpticalCoherenceTomography|許可證字號:衛部醫器輸字第027730號|有效日期:2025/09/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:RS-330以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣展鑫醫療器材有限公司"戴納"精密接著體(未滅菌)英文品名:"Dyna"PrecisionAttachment(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第014345號|有效日期:2019/07/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:普造開發科技有限公司
全家寶強強寶心電圖機英文品名:QuanJiaBaoQiangQiangBaoECGRecorder|許可證字號:衛部醫器製字第006588號|有效日期:2024/09/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:Q21以下空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:英華達股份有限公司心導管用記錄及顯示系統英文品名:"HP"CARDIACCATHETERIZATIONRECORDINGSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第007149號|有效日期:1999/03/16|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:惠普科技股份有限公司"麥迪克"電動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名:"Medical"OperatingTablesandAccessoriesandOperatingChairsandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第012944號|有效日期:2018/04/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/20|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:科達健康生技股份有限公司"羅氏"可霸斯氯化氫洗劑(未滅菌)英文品名:"Roche"cobascSMS(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010795號|有效日期:2016/09/02|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/05/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司"正生瑞"動力式鼻沖洗器(未滅菌)英文品名:"ZSR"PoweredNasalIrrigator(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004348號|有效日期:2025/10/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:禾嵩股份有限公司
“肯第拉”爵特麥斯雷射系統英文品名:“Candela”GentleMAXFamilyofLaserSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第029018號|有效日期:2021/11/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」|申請商名稱:曜亞國際股份有限公司“優堤埃”拜歐娜手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)英文品名:“UTI”BIONAINSurgicalinstrumentmotorsandaccessories/attachments(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011718號|有效日期:2017/05/17|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/13|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:優擎科技有限公司“三樂事”紅外線耳溫槍耳套英文品名:“SUNLUS”InfraredEarThermometerProbeCover|許可證字號:衛部醫器製字第005862號|有效日期:2022/09/04|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:SP3703以下空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:昌豐國際股份有限公司伯瑞分枝桿菌用培養基(未滅菌)英文品名:ColetsosMedium(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第004117號|有效日期:2026/04/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司雅克雷射攝護腺治療儀英文品名:"DIREX"LASEREXPROSTATICND:YAGLASERTREATMENTSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第007904號|有效日期:2001/06/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/10/27|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:弘智企業有限公司
"大同生科"氧氣製造機英文品名:"SeQual"OxygenConcentrator|許可證字號:衛署醫器輸字第014015號|有效日期:2011/02/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/01/17|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:6323,6323OM,6323-7,6323OM-7,6323-10,6323OM-10,以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:大同生科股份有限公司低週波治療器英文品名:TRANSCUTANEOUSELECTRICALNERVESTIMULATOR"DOCTRON"|許可證字號:衛署醫器製字第000524號|有效日期:2002/08/05|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2007/08/07|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MODEL 808,4002,3002,3003型,3004型,以下空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:日產電子股份有限公司安視優每日拋棄式隱形眼鏡英文品名:1-DAYACUVUEBrandContactLense|許可證字號:衛署醫器輸字第010329號|有效日期:2023/06/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:嬌生股份有限公司"史百登"馬來膠(未滅菌)英文品名:"SPIDENT"GuttaPercha(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015365號|有效日期:2025/06/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:同鼎有限公司“比斯恩”萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)英文品名:“BSN”LightplastProElasticTapeAndAdhesiveBandage(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020001號|有效日期:2024/01/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:宇岦健康事業有限公司亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組英文品名:ABBOTTAlinitycUrine/CSFProteinCalibratorKit|許可證字號:衛部醫器輸字第032149號|有效日期:2024/01/29|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:應用Alinityc分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:08P7101,以下空白。
|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司“德克斯”德克希爾親水性印模材料英文品名:“DETAX”DetasealHydroflowImpressionMaterial|許可證字號:衛部醫器輸字第027969號|有效日期:2025/12/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
新增規格詳如中文仿單核定本(原104.12.18之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:資生國際有限公司“佳耐”矯正鏡片(未滅菌)英文品名:“GUNNAR”Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009719號|有效日期:2015/12/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/07/31|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:艾康資訊科技有限公司"多多龍"倫多登顯影錠及定影錠(未滅菌)英文品名:"TETENAL"ROENTODENTDEVELOPER&FIXER(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第008545號|有效日期:2025/02/22|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:偉平貿易有限公司旁支堵塞導管英文品名:INTRAMEDSIDEBRANCHOCCLUSIONCATHETER"BAXTER"|許可證字號:衛署醫器輸字第008873號|有效日期:2003/10/14|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2007/07/24|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:百特醫療產品股份有限公司台灣元生三甘油脂試劑英文品名:TAIWANUNISONBIOTECHINCTriglycerideReagent|許可證字號:衛署醫器製壹字第001359號|有效日期:2011/05/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/10/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國 產|申請商名稱:台灣元生生物科技股份有限公司“昭惠”醫用口罩(未滅菌)英文品名:“YASCO”MedicalMask(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第002605號|有效日期:2024/09/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:昭惠實業股份有限公司嘉義廠羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑(未滅菌)英文品名:COBASINTEGRATina-quantaHaptoglobinver.2(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000860號|有效日期:2020/10/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:100tests/kit。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統英文品名:“Dentis”CleanlantI-FIXImplantSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第028551號|有效日期:2021/04/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:登特司生化科技有限公司〝布來登〞牙科手用器械(未滅菌)英文品名:"Bredent"Dentalhandinstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第001763號|有效日期:2010/11/07|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/26|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊共一頁。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:軒亮股份有限公司
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