藥品查驗登記審查準則§4-全國法規資料庫
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本章用詞定義如下： 一、新藥：指本法第七條所稱之新藥。
二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。
三、生物藥品：指 ...
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本章用詞定義如下： 一、新藥：指本法第七條所稱之新藥。 二、學名藥：指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品：指 ...
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