口罩網路販售賣口罩 藥事法販賣醫療用口罩檢舉

網路販賣「醫用口罩」應符合相關規定中華民國無店面零售商業 ...

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近日發現劣質口罩及仿冒MIT口罩充斥市場，為保障民眾健康安全，衛生福利部食品藥物管理署提醒會員們於網路販賣「醫用口罩」應符合相關規定。

會議活動 政策法規 資安情報 最新商情 產業新聞 產學合作 網際網路零售業個資管理與資安管理參考手冊 首頁 最新消息 政策法規 網路販賣「醫用口罩」應符合相關規定 2020.08.20 近日發現劣質口罩及仿冒MIT口罩充斥市場，為保障民眾健康安全，衛生福利部食品藥物管理署提醒會員們於網路販賣「醫用口罩」應符合相關規定。

說明： 一、依據中央流行疫情指揮中心109年8月11日召開「研商市售劣質口罩及仿冒MIT口罩之查處機制會議」紀錄辦理。

二、「醫用口罩」屬醫療器材管理，應依藥事法第40條規定，向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

三、業者欲於網路販賣「醫用口罩」，應依藥事法相關法規及「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」相關規定，辦理藥商登記及通訊交易登記後，始得販賣，並應於販賣「醫用口罩」之網頁應揭露下列事項： (一)醫療器材許可證所載核准字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址。

(二)藥商(局)許可執照所載藥商(局)名稱、地址及許可執照字號。

(三)製造日期及有效期間或保存期限。

(四)藥商(局)諮詢專線電話。

(五)應加註「消費者使用前應詳閱產品說明書」。

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