淺談藥品專利連結制度-杏輝醫藥集團
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4. Paragraph IV：橘皮書有相關專利登錄，但該專利無效；或學名藥申請的ANDA 內容，不會侵害已登錄的專利。
若ANDA 申請時，提出的是ParagraphIV 聲明，則 ...
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淺談藥品專利連結制度
淺談藥品專利連結制度
TPP(TheTrans-PacificPartnership，跨太平洋夥伴關係)，這個涵蓋美國、新加坡、韓國、日本、越南、馬來西亞、汶萊
延伸文章資訊
- 1北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
- 2美國專利連結制度中專利登錄的介紹與探討 - 理律法律事務所
由於橘皮書之專利登錄可謂為學名藥申請上市許可時進行. 聲明的基礎，也是 ... 及臨床研究，也須提出. 可合理對抗學名藥侵權的相關專利，以利FDA登載於橘皮書。
- 32016/11/8 <醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
1984 年通過之「藥價競爭與專利期間回復法」（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, 亦稱 Hatch-...
- 4赴美國研習專利連結及橘皮書相關配套之運作 - 公務出國報告 ...
赴美國研習專利連結及橘皮書相關配. 套之運作，及參加美國聯邦食品藥物. 管理局(FDA)舉辦之「國際藥品主管. 機關論壇」會議出國報告. 服務機關：行政院衛生署 ...
- 5美國專利連結與橘皮書登錄制度研究 - 經濟部智慧財產局
經過修法後，整個專利連結制度的內容主要包含橘皮書上藥品之登. 錄、學名藥之上市申請與學名藥廠之180 天銷售獨占權（180-day Exclusivity）、.
