淺談藥品專利連結制度-杏輝醫藥集團
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4. Paragraph IV：橘皮書有相關專利登錄，但該專利無效；或學名藥申請的ANDA 內容，不會侵害已登錄的專利。
若ANDA 申請時，提出的是ParagraphIV 聲明，則 ...
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淺談藥品專利連結制度
淺談藥品專利連結制度
TPP(TheTrans-PacificPartnership，跨太平洋夥伴關係)，這個涵蓋美國、新加坡、韓國、日本、越南、馬來西亞、汶萊
延伸文章資訊
- 1淺談藥品專利連結制度-杏輝醫藥集團
4. Paragraph IV：橘皮書有相關專利登錄，但該專利無效；或學名藥申請的ANDA 內容，不會侵害已登錄的專利。 若ANDA 申請時，提出的是ParagraphIV 聲明，則 ...
- 2北美智權報第241期：開誠布公：2019年美國專利連結下 ...
首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書（Orange Book）上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠，在美國聯邦地院取得勝訴判決或 ...
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啟動30個月停止發證期間. ▫ 若學名藥申請人(ANDA)或505(b)(2)申請人計. 畫在橘皮書上登錄之專利失權前推出產品，. 其必須證明專利無效、不可實施及/或未被侵.
- 4美國專利連結與橘皮書登錄制度研究 - 經濟部智慧財產局
經過修法後，整個專利連結制度的內容主要包含橘皮書上藥品之登. 錄、學名藥之上市申請與學名藥廠之180 天銷售獨占權（180-day Exclusivity）、.
- 5橘皮書：問答集 - 歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者 ...
橘皮書刊載內容包含：. (1) 美國FDA 依美國食品藥品化妝品法(Federal Food, Drug, and. Cosmetic Act; FD&C Act)核准的藥品。 (2) 核准之藥...
