"麥迪康" 醫療口罩(未滅菌) - 諸彼特開放資料閱讀網
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中文品名"麥迪康" 醫療口罩(未滅菌)的英文品名是"Medicom" Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005821號, 有效日期是2025/08/31, 許可證種類是 ...
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"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)的英文品名是"Medicom"MedicalMask(Non-Sterile),許可證字號是衛部醫器製壹字第005821號,有效日期是2025/08/31,許可證種類是醫 器,效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
,醫器規格是空白,限制項目是國 產,申請商名稱是香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司.
許可證字號衛部醫器製壹字第005821號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/08/31發證日期2015/08/31許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)英文品名"Medicom"MedicalMask(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產申請商名稱香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號申請商統一編號28990073製造商名稱香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2020/06/10製造許可登錄編號(空)
許可證字號衛部醫器製壹字第005821號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/08/31發證日期2015/08/31許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)英文品名"Medicom"MedicalMask(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國 產申請商名稱香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司申請商地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號申請商統一編號28990073製造商名稱香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2020/06/10製造許可登錄編號(空)
"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)地圖[導航]"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)的地址位於宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號開啟Google地圖視窗
與"麥迪康"醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集電子聽診器英文品名:"KOSHIN"FOCALELECTRONICSTETHOSCOPE|許可證字號:衛署醫器輸字第003216號|有效日期:1989/08/13|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:FC-220.|限制項目:輸 入|申請商名稱:湳發股份有限公司“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管英文品名:“Medtronic”MicroStreametCO2SamplingLine|許可證字號:衛部醫器輸字第029396號|有效日期:2022/02/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件(未滅菌)英文品名:“Belmont”MedicalLoupesandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020571號|有效日期:2024/06/20|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:台灣寶貝蒙股份有限公司"奔酷"軀幹裝具(未滅菌)英文品名:"BRACOO"Truncalorthosis(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004321號|有效日期:2025/09/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:康璽國際有限公司昆喜亞蛋白質校正液英文品名:QuantiaProteinsStandard|許可證字號:衛部醫器輸字第033275號|有效日期:2025/02/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品用於以比濁法建立昆喜亞(亞培α-1-酸性醣蛋白試劑、昆喜亞α-1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:6K45-03,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司
天亮肝功能試劑盤二英文品名:kylaLiverPanelII|許可證字號:衛部醫器製字第004386號|有效日期:2023/12/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:800-220以下空白|限制項目:國 產|申請商名稱:天亮醫療器材股份有限公司園區分公司“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及附件英文品名:“OLYMPUS”Bronchovideoscopeandaccessorie|許可證字號:衛署醫器輸字第025178號|有效日期:2023/07/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:BF-Q290,BF-H290,BF-1TQ290|限制項目:輸 入|申請商名稱:元利儀器股份有限公司速帝百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗英文品名:SDBIOLINEEV71IgM|許可證字號:衛署醫器輸字第024548號|有效日期:2023/03/04|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:以固相的免疫色層分析法,定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。
本檢驗僅提供初步的檢驗結果,仍需以專一性更高的診斷工具,如病毒分離、PCR及RT-PCR,確認感染腸病毒71型。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:43FK50(25tests)以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:亞培快速診斷設備股份有限公司LP手臂吊帶(未滅菌)英文品名:LPMedicalArmSling(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第004947號|有效日期:2023/12/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:彪仕醫技股份有限公司"柯惠"內視鏡GIA自動手術縫合器及縫合釘英文品名:"Covidien"AUTOSUTUREMULTIFIREENDOGIADISPOSABLESURGICALSTAPLERANDDISPOSABLEloadingunit|許可證字號:衛署醫器輸字第006920號|有效日期:2023/05/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力"麥翠斯顯微內視鏡系統英文品名:"MEDTRONIC"METRXMICROSCOPESYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第011792號|有效日期:2025/08/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定註銷規格:955-120、955-200、955-207、9560424、9560573,以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。
仿單變更、規格變更、註銷規格及新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年9月8日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司眾億充氣式止血帶(未滅菌)英文品名:LUMARKHEALTHCAREPneumatictourniquet(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007533號|有效日期:2023/11/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:眾億實業有限公司新屋廠“雅智”牙科植體系統英文品名:“ACE”SDSDentalImplantSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第017997號|有效日期:2012/04/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/04/16|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:茂傑產業股份有限公司關東化學葡萄糖試驗試劑J英文品名:CicaLiquidGLUJ|許可證字號:衛署醫器輸字第015780號|有效日期:2015/12/28|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/04/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#77845,#77846,#77931,#77932。
註銷規格:77931及77932。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:醫全實業股份有限公司"朝陽"科斯美Q開關如雅克雷射系統英文品名:"ChoYang"COSMODQSwitchedNdYAGLaserSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第018816號|有效日期:2013/04/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/04/22|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:COSMOD|限制項目:輸 入|申請商名稱:萊亞實業股份有限公司
“康威”舒適受損肌膚保護霜(未滅菌)英文品名:“ConvaTec”Sensi-CareBodyCream(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第019234號|有效日期:2023/06/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司舒麗淨多功效保養液英文品名:SOCLEANmultipurposeSolutio|許可證字號:衛部醫器製字第005297號|有效日期:2025/10/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:500公撮以下塑膠瓶裝以下空白|限制項目:國 產|申請商名稱:南光化學製藥股份有限公司“瑞思邁”居家用治療潮濕器(未滅菌)英文品名:“RESMED”Therapeutichumidifierforhomeuse(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013439號|有效日期:2023/09/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣瑞思邁股份有限公司“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)英文品名:“Atos”ProvoxLaryTube(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020129號|有效日期:2024/02/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:禾瑞有限公司貝克曼庫爾特協康尿酸試劑(未滅菌)英文品名:BECKMANCOULTERSYNCHRONUricAcid(URIC)Reagent(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000525號|有效日期:2015/09/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/09|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#4427852×300tests/kit|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名:“Aaxter”Orthopedicmanualsurgicalinstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001983號|有效日期:2022/09/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:全合生醫科技股份有限公司「斯德必優」鎂試劑英文品名:「STANBIO」MAGNESIUMLIQUICOLOR|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003358號|有效日期:2011/03/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#0130,#0131,#0137,30137-030(30mL)|限制項目:|申請商名稱:杏友貿易有限公司BDMAX全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析雙效儀(未滅菌)英文品名:BDMAXInstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第013225號|有效日期:2023/07/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;GMP|申請商名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司“歐姆龍”低周波治療器英文品名:“OMRON”ElectronicNerveStimulatorelectroTHERAPY|許可證字號:衛部醫器輸字第029341號|有效日期:2022/01/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:HV-F021-PK、HV-F021-W|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣歐姆龍健康事業股份有限公司羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值英文品名:RochePreciControlHbA1cnorm|許可證字號:衛部醫器輸字第028475號|有效日期:2021/08/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品於Roche/Hitachicobasc及COBASINTEGRA分析儀,用以監控數值表(valuesheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:054792074×1mLControl;059913234×1mLControl(QCS),以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司鈦特尼骨釘英文品名:"CORIN"TITANIUMBONESEREWS|許可證字號:衛署醫器輸字第005472號|有效日期:1994/02/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1999/10/06|註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:宇鑫有限公司"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"OUTLOOK"CorrectiveSpectacleLens(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003315號|有效日期:2023/01/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司"商登"橡皮障及其附件(未滅菌)英文品名:"Sundent"DentalDamsandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第016369號|有效日期:2026/04/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:商登貿易有限公司徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑英文品名:LeicaNovocastraGeneralpurposereagent|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006570號|有效日期:2013/03/11|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2015/06/02|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:龐德生技有限公司食道擴展導管英文品名:"COOK"ESOPHAGEALDILATIONCATHETERS|許可證字號:衛署醫器輸字第003947號|有效日期:1990/11/20|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:詮安企業股份有限公司
電子聽診器英文品名:"KOSHIN"FOCALELECTRONICSTETHOSCOPE|許可證字號:衛署醫器輸字第003216號|有效日期:1989/08/13|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:FC-220.|限制項目:輸 入|申請商名稱:湳發股份有限公司“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管英文品名:“Medtronic”MicroStreametCO2SamplingLine|許可證字號:衛部醫器輸字第029396號|有效日期:2022/02/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件(未滅菌)英文品名:“Belmont”MedicalLoupesandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020571號|有效日期:2024/06/20|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:台灣寶貝蒙股份有限公司"奔酷"軀幹裝具(未滅菌)英文品名:"BRACOO"Truncalorthosis(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004321號|有效日期:2025/09/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:康璽國際有限公司昆喜亞蛋白質校正液英文品名:QuantiaProteinsStandard|許可證字號:衛部醫器輸字第033275號|有效日期:2025/02/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品用於以比濁法建立昆喜亞(亞培α-1-酸性醣蛋白試劑、昆喜亞α-1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:6K45-03,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司
天亮肝功能試劑盤二英文品名:kylaLiverPanelII|許可證字號:衛部醫器製字第004386號|有效日期:2023/12/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:800-220以下空白|限制項目:國 產|申請商名稱:天亮醫療器材股份有限公司園區分公司“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及附件英文品名:“OLYMPUS”Bronchovideoscopeandaccessorie|許可證字號:衛署醫器輸字第025178號|有效日期:2023/07/10|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:BF-Q290,BF-H290,BF-1TQ290|限制項目:輸 入|申請商名稱:元利儀器股份有限公司速帝百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗英文品名:SDBIOLINEEV71IgM|許可證字號:衛署醫器輸字第024548號|有效日期:2023/03/04|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:以固相的免疫色層分析法,定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。
本檢驗僅提供初步的檢驗結果,仍需以專一性更高的診斷工具,如病毒分離、PCR及RT-PCR,確認感染腸病毒71型。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:43FK50(25tests)以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:亞培快速診斷設備股份有限公司LP手臂吊帶(未滅菌)英文品名:LPMedicalArmSling(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第004947號|有效日期:2023/12/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:彪仕醫技股份有限公司"柯惠"內視鏡GIA自動手術縫合器及縫合釘英文品名:"Covidien"AUTOSUTUREMULTIFIREENDOGIADISPOSABLESURGICALSTAPLERANDDISPOSABLEloadingunit|許可證字號:衛署醫器輸字第006920號|有效日期:2023/05/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力"麥翠斯顯微內視鏡系統英文品名:"MEDTRONIC"METRXMICROSCOPESYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第011792號|有效日期:2025/08/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定註銷規格:955-120、955-200、955-207、9560424、9560573,以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。
仿單變更、規格變更、註銷規格及新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年9月8日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司眾億充氣式止血帶(未滅菌)英文品名:LUMARKHEALTHCAREPneumatictourniquet(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007533號|有效日期:2023/11/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:眾億實業有限公司新屋廠“雅智”牙科植體系統英文品名:“ACE”SDSDentalImplantSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第017997號|有效日期:2012/04/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/04/16|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:茂傑產業股份有限公司關東化學葡萄糖試驗試劑J英文品名:CicaLiquidGLUJ|許可證字號:衛署醫器輸字第015780號|有效日期:2015/12/28|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/04/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#77845,#77846,#77931,#77932。
註銷規格:77931及77932。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:醫全實業股份有限公司"朝陽"科斯美Q開關如雅克雷射系統英文品名:"ChoYang"COSMODQSwitchedNdYAGLaserSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第018816號|有效日期:2013/04/24|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2013/04/22|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:COSMOD|限制項目:輸 入|申請商名稱:萊亞實業股份有限公司
“康威”舒適受損肌膚保護霜(未滅菌)英文品名:“ConvaTec”Sensi-CareBodyCream(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第019234號|有效日期:2023/06/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司舒麗淨多功效保養液英文品名:SOCLEANmultipurposeSolutio|許可證字號:衛部醫器製字第005297號|有效日期:2025/10/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:500公撮以下塑膠瓶裝以下空白|限制項目:國 產|申請商名稱:南光化學製藥股份有限公司“瑞思邁”居家用治療潮濕器(未滅菌)英文品名:“RESMED”Therapeutichumidifierforhomeuse(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013439號|有效日期:2023/09/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣瑞思邁股份有限公司“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)英文品名:“Atos”ProvoxLaryTube(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020129號|有效日期:2024/02/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:禾瑞有限公司貝克曼庫爾特協康尿酸試劑(未滅菌)英文品名:BECKMANCOULTERSYNCHRONUricAcid(URIC)Reagent(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000525號|有效日期:2015/09/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/09|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#4427852×300tests/kit|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名:“Aaxter”Orthopedicmanualsurgicalinstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001983號|有效日期:2022/09/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產|申請商名稱:全合生醫科技股份有限公司「斯德必優」鎂試劑英文品名:「STANBIO」MAGNESIUMLIQUICOLOR|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003358號|有效日期:2011/03/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#0130,#0131,#0137,30137-030(30mL)|限制項目:|申請商名稱:杏友貿易有限公司BDMAX全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析雙效儀(未滅菌)英文品名:BDMAXInstrument(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第013225號|有效日期:2023/07/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;GMP|申請商名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司“歐姆龍”低周波治療器英文品名:“OMRON”ElectronicNerveStimulatorelectroTHERAPY|許可證字號:衛部醫器輸字第029341號|有效日期:2022/01/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:HV-F021-PK、HV-F021-W|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣歐姆龍健康事業股份有限公司羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值英文品名:RochePreciControlHbA1cnorm|許可證字號:衛部醫器輸字第028475號|有效日期:2021/08/16|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品於Roche/Hitachicobasc及COBASINTEGRA分析儀,用以監控數值表(valuesheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:054792074×1mLControl;059913234×1mLControl(QCS),以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司鈦特尼骨釘英文品名:"CORIN"TITANIUMBONESEREWS|許可證字號:衛署醫器輸字第005472號|有效日期:1994/02/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1999/10/06|註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:宇鑫有限公司"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"OUTLOOK"CorrectiveSpectacleLens(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003315號|有效日期:2023/01/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司"商登"橡皮障及其附件(未滅菌)英文品名:"Sundent"DentalDamsandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第016369號|有效日期:2026/04/08|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:商登貿易有限公司徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑英文品名:LeicaNovocastraGeneralpurposereagent|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006570號|有效日期:2013/03/11|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2015/06/02|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:龐德生技有限公司食道擴展導管英文品名:"COOK"ESOPHAGEALDILATIONCATHETERS|許可證字號:衛署醫器輸字第003947號|有效日期:1990/11/20|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/11/17|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:詮安企業股份有限公司
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陳金星公司名稱:建國交通企業有限公司雲林縣立斗南高級中學統一編號:63511901內政部移民署基隆市服務站地址:202基隆市中正區義一路18號11樓(A棟)貝捷有限公司負責人姓名:蔡孝宜柏林會館Tel:886-980-301711南科國際實驗高中--福利社旁聯絡電話:(06)583-2496銀采社會企業有限公司附設彰化縣私立家樂福居家長照機構特約服務項目:喘息服務屏東縣泰武鄉武潭社區發展協會特約服務項目:巷弄長照站阿蘭海產聯絡方式:0937-366471宗教音樂曲集.一:聖誕清唱劇.聖誕冥想作者:主教團禮儀委員會聖樂組編著彰化縣私立文開老人長期照顧中心(長期照護型)特約服務項目:喘息服務蘭園民宿Tel:886-6-9981515新北市永和國民運動中心停車場停車場地址:新北市永和區永利路250號B1~B3風神哎哎腔調:饒平台88線快速道路東向西10公里處大發交流道前設置縣市:高雄市興濠有限公司苗栗廠主要產品:087動物飼品周陳成地政士事務所執照有效期限:1110423和運大車隊股份有限公司特約服務項目:交通接送服務三晃股份有限公司大甲廠工廠電話:04-26819092北棲女子の1000琳誼港都夜活動起始日期:2020/08/01
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