新藥查驗登記- 藥品審查 - 財團法人醫藥品查驗中心

藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延 ...

申請藥品許可證展延登記，應檢附下列資料： 一、藥品許可證正本。 二、經申請人所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關核章之藥品許可證有效期間展延申請書 ...

製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並 ...

案輸入或製造相關法規規定，使用未取得許可證之藥品，以滿足公衛需求和保障民眾用. 藥權益。然專案進口或製造藥品尚未完成嚴謹的查驗登記審查，確認其 ...