原料藥主檔案 - 財團法人醫藥品查驗中心
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五、 DMF核備函及注意事項：. 經備查之原料藥主檔案（DMF）若有任何異動，應依藥品查驗登記審查準則第49條之1 ...
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原料藥主檔案
延伸文章資訊
- 1原料藥
原料藥輸入商取得DMF核備函影本。 製劑廠以TFDA證明文件向健保局申請核價. 證明文件向健保局申請核價。 DMF審查通過. 廠商申請原料藥. 主檔案(DMF).
- 2申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項
二、製劑廠商申請藥品製劑使用具DMF 之原料藥證明文件者得檢附下列資料： (1)本署核發之DMF 核備函影本。 (2)採用該原料之相關證明文件： 1.
- 3原料藥主檔案dmf核備名冊- 日本打工度假最佳解答-20201121
相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區- 藥品- 業務...序號, 標題, 發布日期. 1, 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至108.12.31止) ...
- 4DMF
（3）重新檢附變更後原料藥主檔案(DMF)核備函及採用該原料之相. 關證明文件。 （4）溶離曲線比對資料。 （5）檢附資料證明得以免除藥品生體相等性試驗。
- 5原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止)
原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1. 宇直泰貿易有限公司. Abacavir Sulfate. DMF(20)...
