健亞神隆聯手出擊共同開發B肝用藥「利甘平」年底上市

目前一般治療B肝口服藥，患者服用一到四年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性；新一代的口服B型肝炎特效藥恩替卡韋(Entecavir)不但能有效降低B肝病毒量到 ... 健亞神隆聯手出擊共同開發B肝用藥「利甘平」年底上市 健亞神隆聯手出擊共同開發B肝用藥「利甘平」年底上市 2013/11/11 以「研發新藥，體貼華人健康」見長的健亞生技（4130），與國際知名原料藥廠台灣神隆（1789）合作，成功突破多項原料藥製程、製劑配方等相關專利，共同開發新一代的口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」（Livepro；活性成分為恩替卡韋Entecavir），日前已取得藥證，預計於年底在台上市，搶佔超過新台幣20億元的市場商機。

新一代的口服B型肝炎藥物「利甘平」為健亞與神隆共同合作開發的藥品，雙方結合各自資源，以堅強陣容及實力，進軍台灣及中國市場。

在該藥專利到期前八年即開始著手研發原料藥，成功地開發出高效率的製程技術，並已獲得美國專利許可，其他國家的專利也在審查中，在市場上極具競爭優勢。

目前一般治療B肝口服藥，患者服用一到四年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性；新一代的口服B型肝炎特效藥恩替卡韋(Entecavir)不但能有效降低B肝病毒量到無法偵測的濃度，且根據兩年的臨床資料顯示，患者服用後完全不會產生抗藥性，治療效果勝過市面上其它的藥物。

台灣神隆總經理馬海怡表示：「神隆非常高興能與健亞合作開發利基型學名藥「利甘平」，該產品是公司跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑(API+ANDA)之雙A策略下的首項問世產品，以一次到位的服務來回應客戶對高品質藥物的需求。

」馬海怡並讚許健亞生技公司經營團隊之專業水準，深切期盼兩家公司策略合作的產品共創佳績，成功地為台灣藥業合作發展建立突破性的里程碑。

健亞總經理陳正表示：「製劑藥品開發如能向上垂直整合原料藥來源，從源頭製程專利著手，結合劑型設計，將墊高產品之產業價值，確保市場利基。

神隆的原料藥開發及製造能力，已是國際水準；健亞此番與神隆攜手，是一個結合雙方專業的雙贏策略，再加上患者受惠，更是『三贏』的合作模式」。

陳總進一步強調：「利甘平上市並非爭奪市場。

因為在台灣預估的300萬B肝人口中，真正接受治療的不到二成；針對潛在病患，應鼓勵他們站出來接受治療」。

國內肝炎的治療領域，健亞切入甚早。

12年前與羅氏大藥廠合作開發「羅拔除（Robatrol；活性成分Ribavirin）」與干擾素合併治療C型肝炎，直至目前仍是國內C型肝炎治療的首選；相信在神隆的高品質原料藥管控與健亞PIC/SGMP優良製造下，「利甘平」能讓更多未獲治療的B型肝炎患者，得到最妥適的照護，讓B型肝炎不再是不治之症。

  B型肝炎是造成肝硬化及肝癌的主因。

慢性B肝的治療，一直是華人醫藥領域最重要的醫療課題之一。

台灣有三百萬B型肝炎帶原人口，亦即平均每八個人中就有一位人的健康正在受B肝威脅。

抑制病毒不斷複製的「肝淨」工程，是減少肝臟受損的重要關鍵。

根據醫學專業期刊Hepatology於2010年9月份發表由成功大學醫學院的臨床研究指出，慢性B型肝炎患者使用恩替卡韋(Entecavir)治療一年後的效果非常好，三年後的效果更佳。

患者若接受持續至少三年治療後，其肝臟切片出現顯著的組織改善，且肝纖維化或肝硬化更產生復原的效果，相信在台上市後將是患者的福音。

該產品目前也於中國地區進行佈局，以回應中國大陸對高品質慢性B型肝炎治療藥物的強勁需要。

    關於健亞生物科技 健亞生物科技是一個完全整合之特色藥品公司，其業務範圍包括：新藥和新配方開發，臨床試驗，PIC/SGMP藥品生產，產品註冊，藥品營銷和經銷台灣和其他地區。

目前，該公司進行新藥開發的幾個項目，從臨床前到臨床Ⅲ期階段；適應症包括新陳代謝失常，間歇性跛足，化療止吐及精神分裂症。

另一方面，公司目前生產112個品項，包括61個健亞的自有產品和51個ODM/CMO產品，代工服務廠家包括必治妥施貴寶，亞培，羅氏，第一三共等國際大廠。

  關於台灣神隆 台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內。

除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外，台灣神隆並提供新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。

目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類，並在世界各主要市場完成產品藥物主檔之登記註冊，全球各地藥物主檔之註冊超過658件，包括美國45件。

以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆近日並跨足癌症針劑製劑領域。

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