行政院會通過「醫療器材管理法」草案(行政院全球資訊網-本院 ...

行政院會今（14）日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案，將送請立法院審議。 行政院長賴清德表示，衛福部從現行「藥事法」抽離，單獨制定醫療器材專 ...

醫療器材管理法草案總說明. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，該法所稱「藥物」包括「藥品」及「醫療器材」。惟鑒於醫療器材係依產品風險程度採 ...

本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成 ...

醫療器材管理法草案. 撰成日期：107年7月更新日期：107年7月16日作者：李麗莉編號：B01339. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，鑒於醫療器材係 ...

草案於既有藥事法相關規範為基礎，並依照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，酌參外國立法例及兼顧國內產業發展需求，以建置符合我國實務管理之需求。 修法 ...