行政院會通過「醫療器材管理法」草案(行政院全球資訊網-本院 ...

醫療器材管理法草案總說明. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，該法所稱「藥物」包括「藥品」及「醫療器材」。惟鑒於醫療器材係依產品風險程度採 ...

一百零四年進行法規草擬制定. 工作，整合藥事法中醫療器材相關條文，研擬與國際調和及符合國內社. 會環境所需之規範，爰擬具「醫療器材管理法」(以下簡稱本法) ...

草案於既有藥事法相關規範為基礎，並依照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，酌參外國立法例及兼顧國內產業發展需求，以建置符合我國實務管理之需求。 修法 ...

醫療器材管理法草案. 撰成日期：107年7月更新日期：107年7月16日作者：李麗莉編號：B01339. 我國現行對於醫療器材之管理係規範於藥事法，鑒於醫療器材係 ...

爰擬具「醫療器材管理法施行細則」草案，全文共三十六條，其訂定要點如下： 一、本辦法訂定之法律授權依據。（草案第一條） 二、非屬醫療器材 ...