新藥的研發流程概論- PanSci 泛科學
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IND：試驗用新藥，Investigational new drug；NDA： 新藥查驗登記，New drug application。
以下詳述重要之研發三大階段：. 一、藥物 ...
×0101文字分享友善列印0101醫療健康新藥的研發流程概論科學月刊・2013/04/05・6418字・閱讀時間約13分鐘＋追蹤新藥研發，由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療，平均費時十年以上，本文介紹研發的過程。
文/鄧哲明（台大醫學院藥理學科特聘教授）醫藥衛生科技可以反應一個
延伸文章資訊
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四、新藥查驗登記（New drug application, NDA）（1～2年）：這個階段主要檢查支持目標藥物合理療效的各種資料，並進行安全性評估。在通過 ...
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加臨床試驗的話，將來這個要藥物若使用. 在他們身上，就 ... plication，NDA）。 臨床試驗階段執行情形介紹. 第一期臨床試驗（PhaseⅠ，人體藥. 理研究）：受試 ...
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一、 提藥諮會審查並經TFDA核定通過後，就會進入仿單審查，完成仿單審查後， ... 上次法說會提及11月"合一已完成ON101遞交NMPA所需之全部NDA資料",這不 ...
