藥物化粧品廣告線上查詢申辦展期@ 靈媒科學家Aimer的時空旅行

臺北市政府衛生局» 專業人員區» 食品藥物化粧品http://www.health.gov.tw/Default.aspx?tabid=672 藥物化粧品廣告線上查詢申辦 ... 靈媒科學家Aimer的時空旅行Aimer珮詩穿越時空來見你觀自在宇宙有為法日誌相簿影音好友名片 201405201807藥物化粧品廣告線上查詢申辦展期?愛分享臺北市政府衛生局»專業人員區»食品藥物化粧品http://www.health.gov.tw/Default.aspx?tabid=672 藥物化粧品廣告線上查詢申辦系統http://subsys2.health.gov.tw/TPE_MC/Company/Company_login.aspx 郵遞區號查詢系統http://c2e.ezbox.idv.tw/address.php 原文出處http://www.e-services.taipei.gov.tw/hypage.cgi?HYPAGE=form.htm&s_uid=021015#下載申請所需表格http://www.e-services.taipei.gov.tw/hypage.cgi?HYPAGE=form_download.htm&s_uid=021015 藥物及化粧品廣告審查許可及展期之申請（目前僅供線上查詢） 申請人應備證件 一、化粧品廣告（一）審查許可：1.廣告申請核定表1式2份（蓋妥公司大、小章）2.廣告文案1式2份3.廣告授權書1份（免備查化粧品且非廣告申請公司進口輸入或製造者）4.產品全成分明細表1份（1）國產免備查化粧品（蓋有製造廠之公司大、小章）（2）進口免備查化粧品：（擇一提供）a.原廠簽章之全成分明細表（原稿或影本均等同效力）b.進口輸入商提供之全成分明細表（請蓋妥公司大、小章）（3）含藥化粧品：a.「衛生福利部含藥化粧品許可證」正、反面影本1份b.完整的衛生福利部核准且蓋有騎縫章之仿單標籤粘貼表影本1份5.清晰可辨之產品外盒包裝影本1份；無外包裝者，檢附產品正、反面圖片。

(免備查化粧品)6.中文仿單1份（免備查化粧品，若無則可免附）7.中文標籤1份（免備查化粧品，需清晰可供審查及辨識）8.產品身分證明：（1）國產：製造工廠之a.「工廠登記證明文件」（或經濟部工廠登記證）影本1份b.商業登記證明文件1份（或營利事業登記證影本）（2）進口:聲明進口產品來源合法之切結書(請蓋妥公司大、小章)9.申請公司之「臺北市政府商業登記證明文件」（或營利事業登記證）影本1份10.衛生福利部同意分裝備查公文及完整的仿單標籤粘貼表（進口後於國內分裝之產品）（二）展期：1.臺北市政府衛生局化粧品廣告展延申請表暨切結書1份2.化粧品廣告展延申請查檢表1份3.最後一次展期核准之公文影本1份二、藥物廣告（一）審查許可：1.廣告申請核定表1式2份（蓋妥公司大、小章）2.廣告文案1式2份3.「衛生福利部藥物許可證」正、反面影本1份4.衛生福利部核准之完整且蓋有騎縫章之仿單標籤粘貼表全份影本1份5.第1級醫療器材請提供「第一等級醫療器材廣告申請切結書」，並加蓋公司大、小章6.除第1級醫療器材外，應檢附仿單標籤粘貼表及產品使用手冊等相關資料影本1份7.申請公司之「販賣業藥商許可執照」影本1份（二）展期：1.臺北市政府衛生局藥物廣告展期申請函1份2.最後一次展期核准之公文影本1份3.原廣告申請核定表及廣告文案影本1份（含修正備查同意函及廣告稿）4.「衛生福利部藥物許可證」正、反面影本1份5.廣告申請公司之販賣業藥商許可執照影本1份   申請方式 親自、委託申辦、網路申辦（非全程式【新案由網路申辦者，可由網路申請展延】）   繳費方式 1.網路繳款：網路ATM2.非網路繳款：　(1)臨櫃繳費（除台北富邦銀行外，其他限台北市）　(2)便利商店代收　(3)自動櫃員機ATM繳款   處理時限 1.一般申請（通案性）：(1)藥物、化粧品廣告　一般性產品：7日　複雜性產品（多產品【15種以上】或多頁數【6頁以上】或檢附外文參考資料者）：14日(2)展期：5日2.網路申辦（非全程式）(1)藥物、化粧品廣告　一般性產品：7日　複雜性產品（多產品【15種以上】或多頁數【6頁以上】或檢附外文參考資料者）：14日(2)展期：5日   承辦單位 衛生局食品藥物管理處電話：1999（外縣巿請撥02-27208889）轉7090傳真：27287075   備註 一、廣告審查費（一）廣告申請案新臺幣3,400元/件。

（二）展期申請案新臺幣1,000元/件。

二、申辦注意事項（一）親自或委託現場申辦案件，應採現場申辦方式辦理展期手續；採網路申辦核准案件，得採網路申辦方式辦理展期手續。

（二）網路申辦：1.使用網路申請之條件（1）領有臺北市政府商業登記證明文件之化粧品業者，且曾有申辦核准經驗達5件以上者。

（2）領有臺北市販賣/製造業藥商許可執照及藥物許可證之藥商。

2.請登入臺北市政府藥物及化粧品廣告線上查詢暨申辦系統http://subsys.health.gov.tw/mc之廠商專區。

3.資料統一以PDF掃瞄（有公司大、小章之文件需採彩色掃瞄），檔案資料務必清晰可辨。

4.上傳資料之檔案名稱不可使用空格或任何符號。

5.核准案到期日前30天內完成網路申辦展期手續6.申請時，若已完成繳費手續，請將繳款單繳費收據傳真（2728-7075）或E-mail給系統公用信箱（[email protected]），並確認是否確實收到，申辦作業期限以本局收到繳費證明或規費已入帳日起算。

7.取得線上申請之廣字號後，應待系統上傳廣告核定表及核定之廣告版面，方能使用。

8.工廠登記證明、切結書、商業登記證明及授權書如有變更，請於申請前自行上傳更新掃瞄資料。

三、送審資料注意事項（一）廣告部分1.申請核定表應與廣告文案裝訂成冊，1式2份一起送審。

2.同一份申請核定表（1）最多申請10項產品廣告，廣告文案以15頁內為限。

（2）廣告類別需求：依申請者自行決定之，惟經核准後之廣告類別，不得隨意變更登載或刊播方式。

（3）經核准之廣告產品，應同時進行登載、刊播，不得隨意切割刊播。

3.電視廣播：應以連續播放畫面設計，分鏡圖及旁白腳本之文稿內容需與畫面同步，且需註明播放秒數。

4.電臺廣播：應提出廣播稿，且需註明秒數。

（二）文案部分1.文案內容如僅有文字稿，文字字體需以12號字、行距為1.5倍行高、邊界為上、下、左、右均為2公分，且字體清晰。

2.如採廣告版面送審：版面必須清晰足以辨視及審核，廣告字體太小或底色為深色時，則請另附全部廣告內容之文字稿於最上頁(文字稿規定同上)。

（三）廣告授權書1.非進口商、製造商提申請者：應附雙方簽訂之廣告授權書正本以玆證明。

2.廣告授權書需詳列下列資訊：（1）產品、名稱、明細。

（2）廣告責任歸屬。

（3）雙方公司名稱、地址、負責人。

（4）蓋有雙方公司大、小印章。

（5）進口商應檢附商業登記證明文件（或營利事業登記證影本）。

（6）製造商應檢附工廠登記證明文件（或經濟部工廠登記證）及商業登記證明文件（或營利事業登記證影本）。

（7）授權書內容不得塗改，若有塗改者；須於塗改處加蓋雙方公司大、小章。

（8）含藥化粧品及藥物不得授權。

（四）全成分明細表1.內容必須清晰，字體以12號字，邊界為上、下、左、右均為2公分。

2.含藥化粧品許可證上若「無全成分」或「全成分不清楚時」，需另檢附全成分明細表。

3.免備查化粧品：成分名稱請參照下列相關公定書所訂之用語標示之（1）InternationalCosmeticIngredientDictionary（INCI）（2）中華藥典（3）USPharmacopoeia（4）EuropeanPharmacopoeia4.全成分明細表以英文為主（不可有縮寫或自創縮寫）、中文為輔，並標示濃度百分比。

5.若無法提供全成分之濃度百分比時，需確認是否含有「濃度上限範圍」規定之成分，並就該成分提供確實之濃度百分比。

（五）外盒包裝：請提供產品外觀每一面之圖片（可將外盒展開或壓平影印正、反面，若無外盒，則請拍攝該產品瓶身之正面及背面照片），且注意產品相關文字應清晰可辨。

（六）仿單：含藥化粧品及藥物需檢附衛生福利部核准之完整內容的仿單標籤粘貼表，字體需清晰可辨（重疊部分需翻開影印）。

（七）進口輸入產品身分證明1.聲明進口產品來源合法之切結書(蓋妥公司大、小章)2.進口後需於國內分裝之產品：檢附衛生福利部同意分裝備查公文及完整的仿單標籤粘貼表。

四、其他（一）倘藥物許可證持有廠商轉移，則原藥物廣告不符合展期申請資格，請以新案申請。

（二）商業登記證明文件應包含商業登記公文及完整之公司變更登記表。

工廠登記證明文件上應詳列廠名、廠址及產業類別，或依其公文指示提供相關資料。

（三）藥物、化粧品廣告有效期間屆滿，仍須繼續刊播者，請於期滿前1個月內提出展期申請。

（四）本市手工香皂業者，如無工廠登記證，請提供主管機關核發未達工廠之規模標準，毋須辦理工廠登記之公文，及符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定之公文。

(五)為確保申請廣告之權益，即將到期之藥物/含藥化粧品許可證展延作業應申請廣告字號展延前完成。

(六)於本國登記之航空公司機上航空之化粧品廣告，若無法提出一般化粧品廣告申請應附之進口商公司登記或營業登記證明文件、進口報單影本及進口貨物繳稅證明影本等，得以廠商切結代替以上證明。

（七）附件請依下列順序排列，並請勿裝訂：1.含藥化粧品/藥物者（1）第1項申請產品之許可證。

（2）第1項申請產品之仿單標籤粘貼表（其他品項以此類推排列）。

（3）商業登記證明（藥物請提供臺北市販賣/製造業藥商許可執照）。

2.國產化粧品者（1）授權書。

（2）第1項申請產品之全成分明細表。

（3）第1項申請產品之外盒包裝。

（4）第1項申請產品之中文標籤（其他品項以此類推排列）。

（5）工廠登記證明文件。

（6）商業登記證明。

3.進口化粧品者（1）授權書。

（2）第1項申請產品之全成分明細表。

（3）第1項申請產品之外盒包裝。

（4）第1項申請產品之中文標籤（其他品項以此類推排列）。

（5）聲明進口產品來源合法之切結書。

（6）商業登記證明。

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