根據醫療器材許可證資料庫查詢結果 - Cofacts 真的假的

由於醫療用口罩主要為一級醫療器材，根據醫療器材許可證資料庫查詢結果，查詢條件設定如下，可得到部份有發給口罩生產許可的廠商，民國109年8月與9月 ... 登入討論區關於聯絡我們Line:@cofactsGoogleTranslate由於醫療用口罩主要為一級醫療器材，根據醫療器材許可證資料庫查詢結果，查詢條件設定如下，可得到部份有發給口罩生產許可的廠商，民國109年8月與9月都有發給許可證：許可證字號：「衛部醫器製壹」字，號碼不必填中文品名：口罩搜尋結果最末頁可看到(以下僅舉例，完整列表詳見醫療器材許可證資料庫)：-丰荷一般醫用口罩(未滅菌)：發證日期109/08/27，效期五年-“安星”醫療級立體口罩(未滅菌)：發證日期109/08/28，效期五年-“宣澤生醫”醫療口罩(未滅菌)：發證日期109/08/31，效期五年-“明基三豐”醫用口罩(未滅菌)：發證日期109/09/02，效期五年並非如訊息中所說109年8月開始皆未發給醫療器材生產許可證。

備註：因為字號仍有細部分類，所以依字號查詢僅能查到部份許可證，需要用所有可申請字號種類去查詢，才能得到完整結果。

這邊僅用其中一類「衛部醫器製壹」字進行查詢，確認目前的許可證發證狀況。

資料佐證-避免買到假口罩！藥師教查詢「醫療器材許可證字號」助判斷真偽|Heho健康：https://heho.com.tw/archives/133595-食藥署醫療器材資訊專區：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39-醫療器材許可證資料庫：https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx-109年8月發出的許可證*https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008562*https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008563-109年9月發出的許可證*https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008576*https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008586最新消息，目前衛福部監管組不要看文件，他們要實地查廠後才會要確認是否核發許可證實地查廠就是要符合醫療器材GMP他們一間一間的查廠，優先審國家隊，之後是現有的口罩廠，最後才是申請中的廠目前國產口罩發證只看到七月發的，八月開始沒有看到核准的證號下來。

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