"康德萊" 植髮針(未滅菌), 英文品名"KINDLY" Hair Transplant ...
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中文品名"康德萊" 植髮針(未滅菌)的英文品名是"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004301號, 有效日期是2025/08/27, ...
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"康德萊"植髮針(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名"康德萊"植髮針(未滅菌)的英文品名是"KINDLY"HairTransplantNeedle(Non-Sterile),許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004301號,有效日期是2025/08/27,許可證種類是醫 器,效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
,醫器規格是空白。
,限制項目是輸 入;;大陸生產,申請商名稱是維多莉亞生物科技有限公司.
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/08/27發證日期2020/08/27許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHA09600430100中文品名"康德萊"植髮針(未滅菌)英文品名"KINDLY"HairTransplantNeedle(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4800一般手術用手動式器械醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目輸 入;;大陸生產申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司申請商地址新北市中和區中正路653-1號申請商統一編號28380446製造商名稱SHANGHAIKINDLYENTERPRISEDEVELOPMENTGROUPCO.,LTD.製造廠廠址NO.658GAOCHAOROAD,201803SHANGHAI,CHINA製造廠公司地址(空)製造廠國別CHINA製程(空)異動日期2020/08/28製造許可登錄編號(空)
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/08/27發證日期2020/08/27許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號DHA09600430100中文品名"康德萊"植髮針(未滅菌)英文品名"KINDLY"HairTransplantNeedle(Non-Sterile)效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4800一般手術用手動式器械醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白。
限制項目輸 入;;大陸生產申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司申請商地址新北市中和區中正路653-1號申請商統一編號28380446製造商名稱SHANGHAIKINDLYENTERPRISEDEVELOPMENTGROUPCO.,LTD.製造廠廠址NO.658GAOCHAOROAD,201803SHANGHAI,CHINA製造廠公司地址(空)製造廠國別CHINA製程(空)異動日期2020/08/28製造許可登錄編號(空)
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與"康德萊"植髮針(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集“美尼克”來而膚聚氨酯泡棉敷料(滅菌)英文品名:“Molnlycke”LyofoamPolyurethaneFoamDressing(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006535號|有效日期:2013/02/22|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2015/06/02|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:歐強國際有限公司"博士倫"角膜刀系統及其附件英文品名:"Bausch&Lomb"MicrokeratomeSystemandAccessorie|許可證字號:衛署醫器輸壹字第001803號|有效日期:2010/11/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/01|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊共3頁。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:博士倫股份有限公司“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器英文品名:“Merries”PROTIIPosteriorSpineSystem|許可證字號:衛署醫器製字第002776號|有效日期:2024/09/02|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。
以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:傑奎科技股份有限公司南科分公司〝長庚〞葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名:〝ChangGung〞GlucoseControlSolution(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004060號|有效日期:2022/04/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;GMP|申請商名稱:長庚醫學科技股份有限公司“尚楊”體外肢體義肢用組件(未滅菌)英文品名:“SunYoung”ExternalLimbProstheticComponent(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001403號|有效日期:2011/05/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/04/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:尚楊醫療器材行
"大來"手臂吊帶(未滅菌)英文品名:"TA-LAI"PouchArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000905號|有效日期:2026/01/02|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:JAS-PAS|限制項目:國 產|申請商名稱:大來運動器材有限公司"科克蘭"助聽器(未滅菌)英文品名:“KIRKLANDSIGNATURE”HearingAids(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009734號|有效日期:2015/12/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/14|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:氣導式助聽器,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:好市多股份有限公司3M艾普單瓶黏著劑第二代英文品名:3MADPERSINGLEBOND2ADHESIVE|許可證字號:衛署醫器輸字第010782號|有效日期:2024/08/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:51201,51202,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司人工骨螺絲釘英文品名:"KING"BONESCREWS|許可證字號:衛署醫器輸字第002034號|有效日期:1987/05/28|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1990/02/26|註銷理由:有效期限已屆|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:創榮有限公司拋棄式自動血管夾英文品名:"USSC"AUTOSUTUREDISPOSABLEAUTOMATICCLIPAPPLIER|許可證字號:衛署醫器輸字第005100號|有效日期:1993/03/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1993/03/06|註銷理由:商號名稱變更;;移轉(申請商)|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:TITANIUM CLIP-A-MATIC,TITANIUM SURGICLIP,ENDOSCOPIC CLIP.|限制項目:輸 入|申請商名稱:祿得企業股份有限公司
“福克斯”牙科手術頭燈(未滅菌)英文品名:“FOCUS”DentalSurgicalHeadlight(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第007099號|有效日期:2023/09/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:德瑞士國際有限公司“多尼爾”骨科體外震波治療儀英文品名:“Dornier”ExtracorporealShockWaveTherapySystem|許可證字號:衛署醫器輸字第018090號|有效日期:2022/05/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:TENDINITISCALCAREA(CALCIFIEDTENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎,EPICONDYLITIS(TENNISANDGOLFELBOW)-肘上髁炎(網球肘),PLANTARFASCIITIS(HEELSPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺),PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:DornierCompactDelta,DornierCompactDeltaII,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:汎英股份有限公司“益金”手動可調整式病床(未滅菌)英文品名:“YIHJIN”ManualAdjustableHospitalBed(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001471號|有效日期:2011/06/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/26|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:益金儀器有限公司“美和”手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名:“Meyer”Manualophthalmicsurgicalinstruments(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第008072號|有效日期:2014/09/11|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/13|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:泉勝儀器有限公司“德賽”鈣檢驗試劑英文品名:“Diasys”CalciumASFS|許可證字號:衛部醫器輸字第027053號|有效日期:2025/01/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中鈣濃度的診斷試劑。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:111309910021,111309910026,111309910023,111309910704,111009910030。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:東研實業股份有限公司
吉視清潔液英文品名:"SINPHAR"ISOPURERCLEANINGSOLUTION|許可證字號:衛署醫器製字第000358號|有效日期:1994/03/19|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1992/09/17|註銷理由:中文品名變更;;英文品名變更|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:SODIUMCHLORIDE;;POTASSIUMCHLORIDE;;POTASSIUMPHOSPHATEMONOBASIC(EQTOPOTASSIUMBIPHOSPHATE)(EQTOPOTASSIUMDIHYDROGENPHOSPHATE)|醫器規格:45ML, 60ML. 120ML.|限制項目:國 產|申請商名稱:杏輝藥品工業股份有限公司“艾姆洛”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名:“Emerald”Manualsurgicalinstrumentforgeneraluse(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013778號|有效日期:2024/01/15|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:懇儀股份有限公司3M四重酵素清潔劑-洗滌機專用(未滅菌)英文品名:3M70505RapidMulti-EnzymeCleaner-Auto(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003510號|有效日期:2011/04/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/19|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:70505-B(5公升),7050-15(15公升)|限制項目:輸 入|申請商名稱:臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司"靈威特"醫學影像傳輸系統(未滅菌)英文品名:"Linvatec"Medicalimagecommunicationdevice(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003727號|有效日期:2026/04/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:崴康實業股份有限公司羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑英文品名:cobascD-DI2|許可證字號:衛部醫器輸字第025283號|有效日期:2023/09/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品係搭配cobasc111系統使用,利用免疫學方法定量檢測人類血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:05077753以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)英文品名:“MK”Orthodonticapplianceandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011573號|有效日期:2017/04/09|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:祐安國際開發有限公司Venice舒軟OK繃(未滅菌)英文品名:"Venice"Non-WovenFirstAidPlaster(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000444號|有效日期:2025/10/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
|限制項目:國 產|申請商名稱:威尼斯藥廠有限公司“佑合”棉棒(未滅菌)英文品名:“YOHO”COTTON-TIPPEDAPPLICATOR(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001800號|有效日期:2017/11/27|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/15|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:衛群衛材企業有限公司“埃普特”導引延伸導管英文品名:“APT”EXPRESSMANGuidingExtensionCatheter|許可證字號:衛部醫器陸輸字第001059號|有效日期:2024/08/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:巴迪醫療器材有限公司阿瘦軀幹裝具(未滅菌)英文品名:SHUI-MUTruncalOrthosis(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007770號|有效日期:2024/05/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:阿瘦實業股份有限公司"豪雅"人工水晶體英文品名:"HOYA"AF-1(UY)INTRAOCULARLENS|許可證字號:衛署醫器輸字第016747號|有效日期:2011/06/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/10/29|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:YA-60BB,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:視全股份有限公司積水胱蛋白C品管液英文品名:SekisuiCystatinCControlN|許可證字號:衛部醫器輸字第033497號|有效日期:2025/06/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品於自動分析儀上,以NORUDIACYATATINC測定人類血清或血漿中的胱蛋白C含量時作為品質管控使用。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:499036,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:元英企業股份有限公司“奇異”正子/電腦斷層掃描系統英文品名:“GE”PET/CTSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第020141號|有效日期:2024/08/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單何定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:DiscoveryPET/CT600,DiscoveryPET/CT690,以下空白.|限制項目:輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」|申請商名稱:奇異亞洲醫療設備股份有限公司"愛碧爾"EBV酵素免疫分析試劑組(未滅菌)英文品名:"IBL"EBVELISAKit(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010724號|有效日期:2016/08/18|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/04/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:昶安科技有限公司"西門子"N抗人體血清之轉鐵蛋白檢驗試劑英文品名:"Siemens"NAntiserumtoHumanTransferri|許可證字號:衛署醫器輸字第014629號|有效日期:2025/11/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:定量測定人血清中轉鐵蛋白及尿液中轉鐵蛋白的濃度。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:OSAX09/15。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:西門子醫療設備股份有限公司
“美尼克”來而膚聚氨酯泡棉敷料(滅菌)英文品名:“Molnlycke”LyofoamPolyurethaneFoamDressing(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006535號|有效日期:2013/02/22|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2015/06/02|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:歐強國際有限公司"博士倫"角膜刀系統及其附件英文品名:"Bausch&Lomb"MicrokeratomeSystemandAccessorie|許可證字號:衛署醫器輸壹字第001803號|有效日期:2010/11/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/01|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊共3頁。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:博士倫股份有限公司“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器英文品名:“Merries”PROTIIPosteriorSpineSystem|許可證字號:衛署醫器製字第002776號|有效日期:2024/09/02|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。
以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:傑奎科技股份有限公司南科分公司〝長庚〞葡萄糖品管液(未滅菌)英文品名:〝ChangGung〞GlucoseControlSolution(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004060號|有效日期:2022/04/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;GMP|申請商名稱:長庚醫學科技股份有限公司“尚楊”體外肢體義肢用組件(未滅菌)英文品名:“SunYoung”ExternalLimbProstheticComponent(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001403號|有效日期:2011/05/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/04/30|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:尚楊醫療器材行
"大來"手臂吊帶(未滅菌)英文品名:"TA-LAI"PouchArmSling(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000905號|有效日期:2026/01/02|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:JAS-PAS|限制項目:國 產|申請商名稱:大來運動器材有限公司"科克蘭"助聽器(未滅菌)英文品名:“KIRKLANDSIGNATURE”HearingAids(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009734號|有效日期:2015/12/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/14|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:氣導式助聽器,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:好市多股份有限公司3M艾普單瓶黏著劑第二代英文品名:3MADPERSINGLEBOND2ADHESIVE|許可證字號:衛署醫器輸字第010782號|有效日期:2024/08/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:51201,51202,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司人工骨螺絲釘英文品名:"KING"BONESCREWS|許可證字號:衛署醫器輸字第002034號|有效日期:1987/05/28|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1990/02/26|註銷理由:有效期限已屆|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:輸 入|申請商名稱:創榮有限公司拋棄式自動血管夾英文品名:"USSC"AUTOSUTUREDISPOSABLEAUTOMATICCLIPAPPLIER|許可證字號:衛署醫器輸字第005100號|有效日期:1993/03/21|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1993/03/06|註銷理由:商號名稱變更;;移轉(申請商)|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:TITANIUM CLIP-A-MATIC,TITANIUM SURGICLIP,ENDOSCOPIC CLIP.|限制項目:輸 入|申請商名稱:祿得企業股份有限公司
“福克斯”牙科手術頭燈(未滅菌)英文品名:“FOCUS”DentalSurgicalHeadlight(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第007099號|有效日期:2023/09/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:德瑞士國際有限公司“多尼爾”骨科體外震波治療儀英文品名:“Dornier”ExtracorporealShockWaveTherapySystem|許可證字號:衛署醫器輸字第018090號|有效日期:2022/05/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:TENDINITISCALCAREA(CALCIFIEDTENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎,EPICONDYLITIS(TENNISANDGOLFELBOW)-肘上髁炎(網球肘),PLANTARFASCIITIS(HEELSPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺),PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:DornierCompactDelta,DornierCompactDeltaII,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:汎英股份有限公司“益金”手動可調整式病床(未滅菌)英文品名:“YIHJIN”ManualAdjustableHospitalBed(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001471號|有效日期:2011/06/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/26|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:益金儀器有限公司“美和”手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名:“Meyer”Manualophthalmicsurgicalinstruments(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第008072號|有效日期:2014/09/11|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/13|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:泉勝儀器有限公司“德賽”鈣檢驗試劑英文品名:“Diasys”CalciumASFS|許可證字號:衛部醫器輸字第027053號|有效日期:2025/01/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中鈣濃度的診斷試劑。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:111309910021,111309910026,111309910023,111309910704,111009910030。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:東研實業股份有限公司
吉視清潔液英文品名:"SINPHAR"ISOPURERCLEANINGSOLUTION|許可證字號:衛署醫器製字第000358號|有效日期:1994/03/19|註銷狀態:已註銷|註銷日期:1992/09/17|註銷理由:中文品名變更;;英文品名變更|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:SODIUMCHLORIDE;;POTASSIUMCHLORIDE;;POTASSIUMPHOSPHATEMONOBASIC(EQTOPOTASSIUMBIPHOSPHATE)(EQTOPOTASSIUMDIHYDROGENPHOSPHATE)|醫器規格:45ML, 60ML. 120ML.|限制項目:國 產|申請商名稱:杏輝藥品工業股份有限公司“艾姆洛”一般手術用手動式器械(未滅菌)英文品名:“Emerald”Manualsurgicalinstrumentforgeneraluse(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013778號|有效日期:2024/01/15|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:懇儀股份有限公司3M四重酵素清潔劑-洗滌機專用(未滅菌)英文品名:3M70505RapidMulti-EnzymeCleaner-Auto(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003510號|有效日期:2011/04/10|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/19|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:70505-B(5公升),7050-15(15公升)|限制項目:輸 入|申請商名稱:臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司"靈威特"醫學影像傳輸系統(未滅菌)英文品名:"Linvatec"Medicalimagecommunicationdevice(non-sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003727號|有效日期:2026/04/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:崴康實業股份有限公司羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑英文品名:cobascD-DI2|許可證字號:衛部醫器輸字第025283號|有效日期:2023/09/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品係搭配cobasc111系統使用,利用免疫學方法定量檢測人類血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:05077753以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)英文品名:“MK”Orthodonticapplianceandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011573號|有效日期:2017/04/09|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:祐安國際開發有限公司Venice舒軟OK繃(未滅菌)英文品名:"Venice"Non-WovenFirstAidPlaster(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000444號|有效日期:2025/10/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
|限制項目:國 產|申請商名稱:威尼斯藥廠有限公司“佑合”棉棒(未滅菌)英文品名:“YOHO”COTTON-TIPPEDAPPLICATOR(Non-sterile)|許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001800號|有效日期:2017/11/27|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/15|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:衛群衛材企業有限公司“埃普特”導引延伸導管英文品名:“APT”EXPRESSMANGuidingExtensionCatheter|許可證字號:衛部醫器陸輸字第001059號|有效日期:2024/08/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;大陸生產|申請商名稱:巴迪醫療器材有限公司阿瘦軀幹裝具(未滅菌)英文品名:SHUI-MUTruncalOrthosis(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007770號|有效日期:2024/05/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:阿瘦實業股份有限公司"豪雅"人工水晶體英文品名:"HOYA"AF-1(UY)INTRAOCULARLENS|許可證字號:衛署醫器輸字第016747號|有效日期:2011/06/26|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/10/29|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:YA-60BB,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:視全股份有限公司積水胱蛋白C品管液英文品名:SekisuiCystatinCControlN|許可證字號:衛部醫器輸字第033497號|有效日期:2025/06/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:本產品於自動分析儀上,以NORUDIACYATATINC測定人類血清或血漿中的胱蛋白C含量時作為品質管控使用。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:499036,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:元英企業股份有限公司“奇異”正子/電腦斷層掃描系統英文品名:“GE”PET/CTSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第020141號|有效日期:2024/08/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單何定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:DiscoveryPET/CT600,DiscoveryPET/CT690,以下空白.|限制項目:輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」|申請商名稱:奇異亞洲醫療設備股份有限公司"愛碧爾"EBV酵素免疫分析試劑組(未滅菌)英文品名:"IBL"EBVELISAKit(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010724號|有效日期:2016/08/18|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/04/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:昶安科技有限公司"西門子"N抗人體血清之轉鐵蛋白檢驗試劑英文品名:"Siemens"NAntiserumtoHumanTransferri|許可證字號:衛署醫器輸字第014629號|有效日期:2025/11/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:定量測定人血清中轉鐵蛋白及尿液中轉鐵蛋白的濃度。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:OSAX09/15。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:西門子醫療設備股份有限公司
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