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2025-01-09

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Q11. TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾項？有些國外原料藥藥廠僅提供部分資料。

DMF申請者 ... 訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息確認確認

若現行持有原料藥許可證背面有註明DMF編碼，或該原料藥刊載於食藥署公布之「原料藥主檔案(DMF)核備名冊」，可免檢附(3)(4)項資料。 2.

ACETAMINOPHEN. ,原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料. 的法規演進. 林耀正1. 前言. 把關藥品品質與保障民眾用藥安全，防止劣質或偽藥於市面...

原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1. 宇直泰貿易有限公司. Abacavir Sulfate. DMF(20)...

藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申. 請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」. 藥事法第16條：輸入自用原料，應於每次. 進口前向中央衛生主管機關申請核准後，.