美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，將計畫使用ISO 13485 ...
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專門負責醫療器械行業規管的美聯邦機構——美國食品藥品監督管理局（FDA）已宣佈，將計畫使用ISO 13485作為其品質系統立法的基礎。
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