法規名稱： 醫療器材分類分級管理辦法

法規名稱：, 醫療器材分類分級管理辦法. 時間：, 中華民國110年4月26日. 立法沿革：, 中華民國110年4月26日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條，除附 ... 目前線上：1243人，瀏覽人次：657174311 會員登入| 加入會員 法規檢索 令函判解 英譯法規 裁判書 書狀例稿 契約範本 植根服務 相關網站 行政令函│司法判解 研討會訊息│植根雜誌 法規資訊 法規名稱： 醫療器材分類分級管理辦法 時間： 中華民國110年4月26日 立法沿革： 中華民國110年4月26日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全 文7條，除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定， 自111年7月1日施行外，自110年5月1日施行 法規體系： /行政/衛生/藥政 歷史沿革 1. 中華民國110年4月26日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全 文7條，除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定， 自111年7月1日施行外，自110年5月1日施行 立法總說明 醫療器材管理法於一百零九年一月十五日以華總一義字第一０九００００ 四０二一號令制定公布，該法第三條明定我國醫療器材定義，而依同條第 二項規定：「前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相 關事項之辦法，由中央主管機關定之。

」之授權，訂定「醫療器材分類分 級管理辦法」，全文共七條，其重點如下： 一、本辦法之法源授權依據。

（第一條） 二、醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別予以 分類。

（第二條） 三、醫療器材依風險程度之分級規定。

（第三條） 四、醫療器材分類分級品項規定，及相關特殊情形之分級判定原則。

（第 四條） 五、醫療器材商或民眾得查詢醫療器材分級或其他相關事項，明定查詢者 應備資料及繳費事項。

（第五條） 六、未列入本辦法附表醫療器材分類分級品項之醫療器材分級規定。

（第 六條） 七、本辦法施行日以及部分醫療器材分類分級品項緩衝規定。

（第七條） 附件下載 附表 法規異動 訂定7條 RSS服務訂閱說明|合作提案|隱私權聲明|著作權聲明|常見問題 106臺北市信義路三段162-12號玫瑰大樓3樓電話：02-2707-2848傳真：02-2708-4428 COPYRIGHT(C)2000-2003ROOTLAWALLRIGHTSRESERVED.MAILTOWEBMASTER.