《FDA》生物製劑就是生物製劑不是藥! 2020年將全面重新歸 ...
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國內投資 登入 註冊 首頁 國內投資主廚精選《FDA》生物製劑就是生物製劑不是藥!2020年將全面重新歸類增加生物相似藥上市機會 《FDA》生物製劑就是生物製劑不是藥!2020年將全面重新歸類增加生物相似藥上市機會 日期:2018/12/14 作者:江欣盈綜合外電 FDA 、生物相似藥 、法規 、政策 FDA週二(12/11)公佈生物製劑與生物相似藥指導原則最終版本,也宣示了該局從2020年三月開始啟動的計畫:把過去核准為藥物(drugs)的生物製劑產