藥品審查-新藥查驗登記/臨床試驗/銜接性試驗/原料藥/學名藥 ...

營運表現相當出色的原料藥族群，去年中化生、生泰獲利都超過半個股本，即使有祝融之災的旭富（4119），EPS也有4.53元的表現，松瑞藥EPS ...

大家印象中的知名藥廠如Merck大多都是門檻極高又容易卡關的專利藥廠，但別忘了，既然原料藥是藥品中主要的有效成分，一般的學名藥廠或 ...

學名藥. 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(​衛生褔利部食品藥物管理署TFDA)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得 ...

而學名藥（Generic Drugs）是當原廠藥過了專利期，各藥廠都能生產的具同主成分、同劑型、同劑量及同給藥途徑的藥品。 無論是原廠藥或學名藥，藥品都會有一個 ...

原料藥嚴格而言可包括：（1）藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及（2）其上游所需之化學中間體或基本 ...