"晉沛" 醫用口罩(未滅菌) - 諸彼特開放資料閱讀網
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中文品名"晉沛" 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Chic Perfect" MEDICAL MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008753號, 有效日期是2025/12/22, ...
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"晉沛"醫用口罩(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名"晉沛"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"ChicPerfect"MEDICALMASK(Non-sterile),許可證字號是衛部醫器製壹字第008753號,有效日期是2025/12/22,許可證種類是醫 器,效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
,醫器規格是成人平面,以下空白。
,限制項目是國 產,申請商名稱是晉沛生醫有限公司.
許可證字號衛部醫器製壹字第008753號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/12/22發證日期2020/12/22許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"晉沛"醫用口罩(未滅菌)英文品名"ChicPerfect"MEDICALMASK(Non-sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產申請商名稱晉沛生醫有限公司申請商地址臺中市南區福田二街342號申請商統一編號83151003製造商名稱晉沛生醫有限公司製造廠廠址臺中市南區福田二街342號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2020/12/23製造許可登錄編號(空)
許可證字號衛部醫器製壹字第008753號註銷狀態(空)註銷日期(空)
註銷理由(空)有效日期2025/12/22發證日期2020/12/22許可證種類醫 器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名"晉沛"醫用口罩(未滅菌)英文品名"ChicPerfect"MEDICALMASK(Non-sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產申請商名稱晉沛生醫有限公司申請商地址臺中市南區福田二街342號申請商統一編號83151003製造商名稱晉沛生醫有限公司製造廠廠址臺中市南區福田二街342號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2020/12/23製造許可登錄編號(空)
"晉沛"醫用口罩(未滅菌)地圖[導航]"晉沛"醫用口罩(未滅菌)的地址位於臺中市南區福田二街342號開啟Google地圖視窗
與"晉沛"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集3M深照光固化機英文品名:3MESPEEliparDeepCureLEDCuringLight|許可證字號:衛部醫器輸字第029231號|有效日期:2021/12/28|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司東耀膽固醇水劑(未滅菌)英文品名:CHOLESTEROLLIQUIDREAGENT(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000039號|有效日期:2025/05/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:檢測血清中膽固醇(Cholesterol,CHO)之含量。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:1X200ml/盒,6X500ml/盒,6X80ml/盒|限制項目:國 產|申請商名稱:東耀生物科技有限公司“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂英文品名:“NEXOBIO”TranscenTemporaryLightCuredResi|許可證字號:衛部醫器輸字第028665號|有效日期:2021/06/15|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:信輝醫療器材有限公司"伊弗諾斯"喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)英文品名:"Evonos"Laryngostroboscope(non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015507號|有效日期:2025/07/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:元利儀器股份有限公司鑫堂呈色分析儀(未滅菌)英文品名:BluePointChromogenicReader(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007177號|有效日期:2023/03/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:鑫堂企業有限公司
“梓源”親水性傷口敷料(滅菌)英文品名:“HOBe”HydrophilicWoundDressing(Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004186號|有效日期:2017/07/04|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/15|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造;;GMP|申請商名稱:梓源生技有限公司"碧蘭"樹脂印模牙托材(未滅菌)英文品名:"PierreRolland"Resinimpressiontraymaterial(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011691號|有效日期:2022/05/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:鐳富實業有限公司"承沅"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"Sportlux"Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第005242號|有效日期:2019/05/23|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:承沅企業有限公司“柏萊登”樹脂印模牙托材(未滅菌)英文品名:“Bredent”DentalResinImpressionTrayMaterials(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第005594號|有效日期:2017/02/07|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/13|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:軒亮股份有限公司“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名:“LotharDenzel”MicroVisionManualOphthalmicSurgicalInstrument(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006110號|有效日期:2012/08/27|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/07/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣展鑫醫療器材有限公司
蓋普夏整律導管英文品名:CAPSUREZPACINGLEADS"MEDTRONIC"|許可證字號:衛署醫器輸字第008717號|有效日期:2019/02/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:空白。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MODEL:5054/5554以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司露華史丹伯法CCX分析儀英文品名:NOVAStatProfileCriticalCareXpressAnalyzer|許可證字號:衛署醫器輸字第016171號|有效日期:2021/03/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊。
增加規格:41549ReagentPackCCXCOOX-Depro&TBiliPack。
增加規格:38281COOxExternalQCMultiPk:COOx(3lvls)。
註銷規格:36625、36628、37161。
註銷規格:36254、36253、37272、37264、37273、37266、35286、35285、35222、35221、34966、37271、37274、37269、35283、35284、35236、35237、35239、35223、35238、37267、36626、36627、37162、37163、35638、35644、36629、36630、37609、37598、41549。
以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:杏全實業股份有限公司“明基口腔”牙科用植體基柱英文品名:“BenQAB”ImplantAbutment|許可證字號:衛部醫器輸字第027637號|有效日期:2025/08/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:明基口腔醫材股份有限公司"尼克斯"人體生長激素放射免疫分析試劑英文品名:"Nichols"HGH|許可證字號:衛署醫器輸字第015325號|有效日期:2010/12/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/27|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#40-2155:100tube|限制項目:輸 入|申請商名稱:泰歷藥品儀器股份有限公司"史賽克"綱絲英文品名:"STRYKER"WIRES|許可證字號:衛署醫器輸字第008622號|有效日期:2023/04/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
註銷規格:390133,390143,390163,390193。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
"凱威"血小板振盪器(未滅菌)英文品名:"KW"PlateletAgitator(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020838號|有效日期:2024/09/06|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入;;GMP|申請商名稱:新揚行實業有限公司"德瑞"封閉保護劑英文品名:"DETREY"SEAL&PROTECT|許可證字號:衛署醫器輸字第011795號|有效日期:2025/08/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:606.04.700、606.04.705以下空白。
仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司羅氏免疫分析促甲狀腺分泌激素檢驗試劑英文品名:ELECSYSTSH|許可證字號:衛署醫器輸字第012110號|有效日期:2015/08/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/05/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:200tests/kit|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“史耐輝”外固定系統英文品名:“Smith&Nephew”ILIZAROVExternalFixatorSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第017761號|有效日期:2022/02/06|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:HalfRing:7110-1453、7110-1455、7110-1456、7110-1457、7110-1458、7110-1555、7110-1557、7110-1558;5/8Ring:10-1367;10-1219,以下空白。
增加規格:124810、124811、124820、124823、124824、124825、124827、124829、124830、124831、124833、124834、125800。
以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:英商史耐輝股份有限公司台灣分公司“沃德曼”紫外線治療器英文品名:“Waldmann”Ultraviolet-therapyApparatu|許可證字號:衛部醫器輸字第025307號|有效日期:2023/07/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:UV1000KL,UV802L。
增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。
註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:春杏醫療儀器有限公司阿瑪斯纖維蛋白原試劑英文品名:AMAXFibrinoge|許可證字號:衛署醫器輸字第016117號|有效日期:2011/03/09|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/09|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:886-A,886-12,I-2900|限制項目:輸 入|申請商名稱:保成儀器有限公司"波士頓科技"白金纖維環英文品名:"BOSTONSCIENTIFIC"FIBEREDPLATINUMCOILS|許可證字號:衛署醫器輸字第010858號|有效日期:2024/09/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:M0013723010、M0013723011。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:荷商波士頓科技有限公司台灣分公司“納特斯”尼可腦波監測系統英文品名:“Natus”NicoletvEEGSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第025310號|有效日期:2023/07/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:碩齊股份有限公司"而久"派克水療設備英文品名:"Arjo"ParkerBathingSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第011847號|有效日期:2010/09/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/08/07|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:居家企業股份有限公司"酷瓦特克"頷骨輪廓標記裝置(未滅菌)英文品名:"KUWO-TECH"JawTrackingDevice(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第017455號|有效日期:2022/01/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2020/12/22|註銷理由:公司歇業|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:昇基生技股份有限公司"賽博美帝"壓舌板(未滅菌)英文品名:"CYBERMEDIC"TongueDepressor(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020801號|有效日期:2024/08/29|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:佳翟國際有限公司"長庚"非動力式骨科牽引器及其配件(未滅菌)英文品名:"ChangGung"NonpoweredOrthopedicTractionApparatusandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第003744號|有效日期:2021/10/07|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:國 產|申請商名稱:長庚醫學科技股份有限公司"美德"拋棄式隔離衣(未滅菌)英文品名:"Medtecs"DisposableIsolationGown(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第021273號|有效日期:2025/02/15|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:美德向邦股份有限公司“牛耳”手動式骨科手術器械(滅菌)英文品名:“NEWDEAL”Orthopedicmanualsurgicalinstrument(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第008283號|有效日期:2014/11/09|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/14|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;GMP|申請商名稱:全欣生物科技股份有限公司“史耐輝”力普佳人工皮親水性敷料(滅菌)英文品名:“SMITH&NEPHEW”ReplicareUltraHydrocolloidWoundDressing(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010894號|有效日期:2021/10/04|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入;;委託製造;;GMP|申請商名稱:英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
3M深照光固化機英文品名:3MESPEEliparDeepCureLEDCuringLight|許可證字號:衛部醫器輸字第029231號|有效日期:2021/12/28|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司東耀膽固醇水劑(未滅菌)英文品名:CHOLESTEROLLIQUIDREAGENT(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器製壹字第000039號|有效日期:2025/05/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:檢測血清中膽固醇(Cholesterol,CHO)之含量。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:1X200ml/盒,6X500ml/盒,6X80ml/盒|限制項目:國 產|申請商名稱:東耀生物科技有限公司“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂英文品名:“NEXOBIO”TranscenTemporaryLightCuredResi|許可證字號:衛部醫器輸字第028665號|有效日期:2021/06/15|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:信輝醫療器材有限公司"伊弗諾斯"喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)英文品名:"Evonos"Laryngostroboscope(non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015507號|有效日期:2025/07/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:元利儀器股份有限公司鑫堂呈色分析儀(未滅菌)英文品名:BluePointChromogenicReader(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第007177號|有效日期:2023/03/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:鑫堂企業有限公司
“梓源”親水性傷口敷料(滅菌)英文品名:“HOBe”HydrophilicWoundDressing(Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第004186號|有效日期:2017/07/04|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/11/15|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造;;GMP|申請商名稱:梓源生技有限公司"碧蘭"樹脂印模牙托材(未滅菌)英文品名:"PierreRolland"Resinimpressiontraymaterial(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第011691號|有效日期:2022/05/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:鐳富實業有限公司"承沅"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"Sportlux"Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器製壹字第005242號|有效日期:2019/05/23|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國 產;;委託製造|申請商名稱:承沅企業有限公司“柏萊登”樹脂印模牙托材(未滅菌)英文品名:“Bredent”DentalResinImpressionTrayMaterials(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第005594號|有效日期:2017/02/07|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/13|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:軒亮股份有限公司“羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌)英文品名:“LotharDenzel”MicroVisionManualOphthalmicSurgicalInstrument(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第006110號|有效日期:2012/08/27|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2014/07/25|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣展鑫醫療器材有限公司
蓋普夏整律導管英文品名:CAPSUREZPACINGLEADS"MEDTRONIC"|許可證字號:衛署醫器輸字第008717號|有效日期:2019/02/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:空白。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MODEL:5054/5554以下空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:美敦力醫療產品股份有限公司露華史丹伯法CCX分析儀英文品名:NOVAStatProfileCriticalCareXpressAnalyzer|許可證字號:衛署醫器輸字第016171號|有效日期:2021/03/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如附冊。
增加規格:41549ReagentPackCCXCOOX-Depro&TBiliPack。
增加規格:38281COOxExternalQCMultiPk:COOx(3lvls)。
註銷規格:36625、36628、37161。
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以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:杏全實業股份有限公司“明基口腔”牙科用植體基柱英文品名:“BenQAB”ImplantAbutment|許可證字號:衛部醫器輸字第027637號|有效日期:2025/08/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入;;委託製造|申請商名稱:明基口腔醫材股份有限公司"尼克斯"人體生長激素放射免疫分析試劑英文品名:"Nichols"HGH|許可證字號:衛署醫器輸字第015325號|有效日期:2010/12/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/27|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#40-2155:100tube|限制項目:輸 入|申請商名稱:泰歷藥品儀器股份有限公司"史賽克"綱絲英文品名:"STRYKER"WIRES|許可證字號:衛署醫器輸字第008622號|有效日期:2023/04/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
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|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
"凱威"血小板振盪器(未滅菌)英文品名:"KW"PlateletAgitator(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020838號|有效日期:2024/09/06|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
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|限制項目:輸 入;;GMP|申請商名稱:新揚行實業有限公司"德瑞"封閉保護劑英文品名:"DETREY"SEAL&PROTECT|許可證字號:衛署醫器輸字第011795號|有效日期:2025/08/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:606.04.700、606.04.705以下空白。
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|限制項目:輸 入|申請商名稱:美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司羅氏免疫分析促甲狀腺分泌激素檢驗試劑英文品名:ELECSYSTSH|許可證字號:衛署醫器輸字第012110號|有效日期:2015/08/25|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/05/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:200tests/kit|限制項目:輸 入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司“史耐輝”外固定系統英文品名:“Smith&Nephew”ILIZAROVExternalFixatorSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第017761號|有效日期:2022/02/06|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
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以下空白。
註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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|限制項目:輸 入|申請商名稱:英商史耐輝股份有限公司台灣分公司“沃德曼”紫外線治療器英文品名:“Waldmann”Ultraviolet-therapyApparatu|許可證字號:衛部醫器輸字第025307號|有效日期:2023/07/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:UV1000KL,UV802L。
增加規格及效能:詳如中文仿單核定本。
註銷規格(共1項):UV1000KL,以下空白。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:春杏醫療儀器有限公司阿瑪斯纖維蛋白原試劑英文品名:AMAXFibrinoge|許可證字號:衛署醫器輸字第016117號|有效日期:2011/03/09|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/11/09|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:886-A,886-12,I-2900|限制項目:輸 入|申請商名稱:保成儀器有限公司"波士頓科技"白金纖維環英文品名:"BOSTONSCIENTIFIC"FIBEREDPLATINUMCOILS|許可證字號:衛署醫器輸字第010858號|有效日期:2024/09/21|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:M0013723010、M0013723011。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
|限制項目:輸 入|申請商名稱:荷商波士頓科技有限公司台灣分公司“納特斯”尼可腦波監測系統英文品名:“Natus”NicoletvEEGSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第025310號|有效日期:2023/07/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:碩齊股份有限公司"而久"派克水療設備英文品名:"Arjo"ParkerBathingSystem|許可證字號:衛署醫器輸字第011847號|有效日期:2010/09/08|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2012/08/07|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸 入|申請商名稱:居家企業股份有限公司"酷瓦特克"頷骨輪廓標記裝置(未滅菌)英文品名:"KUWO-TECH"JawTrackingDevice(Non-sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第017455號|有效日期:2022/01/23|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2020/12/22|註銷理由:公司歇業|許可證種類:醫 器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:昇基生技股份有限公司"賽博美帝"壓舌板(未滅菌)英文品名:"CYBERMEDIC"TongueDepressor(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020801號|有效日期:2024/08/29|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸 入|申請商名稱:佳翟國際有限公司"長庚"非動力式骨科牽引器及其配件(未滅菌)英文品名:"ChangGung"NonpoweredOrthopedicTractionApparatusandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第003744號|有效日期:2021/10/07|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫 器|效能:限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。
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