台灣藥品安全監視制度 - 臺灣醫學會

條文內容. 法規名稱：, 藥物安全監視管理辦法 EN. 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第2 條. 本辦法適用範圍如下： 一、藥事法第七條所稱之新藥。

五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。 第3 條. 前條各款藥物之安全監視期間如下： 一、第一款自發證日 ...

主旨：公告「波第科經導管輸送心臟瓣膜（規格PRT-27及PRT-29）」（衛部醫器輸字第027869號）」延長藥物安全監視期間。 依據：藥事法第45條及藥物安全監視 ...

行政院衛生署(現衛生福利部)有感於建全的藥物不良反應通報系統對提昇全民用藥安全的重要性，自民國八十七年起，委託社團法人中華民國臨床藥學會（現台灣 ...

關鍵字：全國藥物不良反應通報系統；上市後藥品安全監視；藥品定期安全性報告；可疑未預期之嚴重不良反應；藥品風險管理計畫；藥品優良安全監視規範.