【徐景宏專欄】剖析新藥開發流程精準掌握專利20年 ...

學名藥廠若要採用該原料，會進行現場查廠，確定生產製成和品質符合法規. 原料藥國際競爭態勢西歐國家(瑞士、德國)為全球主要供應區中國、印度後起之秀，台灣 ...

如果是國外已經上市，台灣卻沒有輸入的原廠藥，我們會從國外買原廠藥回來分析，後面的開發流程一樣，如果他在台灣沒申請專利的話，更好開發 ...

現時，各國均將生物技術藥品當作新藥予以審查，尚未有生物技術藥品學名藥之 ... 生物技術藥品由實驗室研究開始到上市銷售之開發流程結構複雜（表一）、期間 ...

一般品牌原廠藥物上市後，擁有專利保護期為10~12年，美國政府認為新藥價格對於醫療保險和民眾財務負擔太 ... 學名藥在完成「生物相等性」試驗，證明相同的條件之下，藥物可為人體吸收而達到作用部位...

投資生技股前，必須先了解藥品開發的流程，對其成本和價值建立概念。 ... 為了鼓勵學名藥申請上市，美國簡化新藥申請的上市流程(ANDA)，學名藥廠若是能證明 ...