【徐景宏專欄】剖析新藥開發流程精準掌握專利20年 ...

新藥開發是一個漫長複雜、高投資且高風險的過程，藥物研發生技公司將研發成果 ... 臺灣製藥廠商近200家，以生產學名藥為主，規模較國際大廠相對來得小。 ... 藥品製劑生產流程係將原料藥加上製劑...

什麼是學名藥？首次有專利的藥，叫做新藥(也就是原廠藥、專利藥、Brand Name Drug)，新藥專利過期後，各大藥廠不需再向原廠請求授權，所 ...

IND：試驗用新藥，Investigational new drug；NDA： 新藥查驗登記，New drug application。 以下詳述重要之研發三大階段：. 一、藥物探索（ ...

整個流程從原料藥開發到上市，因此是六到七年。以上是針對學名藥而言，專利新藥所需要的時間更是冗長。由於開發藥品的花費非常高，藥廠挑選原料藥的供應 ...

一般品牌原廠藥物上市後，擁有專利保護期為10~12年，美國政府認為新藥價格對於醫療保險和民眾財務負擔太 ... 學名藥在完成「生物相等性」試驗，證明相同的條件之下，藥物可為人體吸收而達到作用部位...