網路販賣要注意,防疫器材不可隨意買賣
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依據衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」之規定,「血氧濃度機」產品並未開放於通訊交易 ...
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網路販賣要注意,防疫器材不可隨意買賣
近來因COVID-19本土疫情擴大,防疫器材的需求隨之增加,多數網路賣家也為了配合需求而開始販賣防疫器材,但耳(額)溫槍、血氧機等防疫器材都屬於醫療器材,必須由取得販售許可的醫療器材商和藥局才可販售。
上述商品在販售上應注意以下事項:
耳(額)溫槍:除測量用的機械本身是醫療器材外,耳溫槍專用耳套也屬於醫療器材,未取得販售許可之業者不得販賣。
如於網路販售,需於網頁明顯處刊載以下事項:
(1)醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。
(2)醫療器材商(藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。
(3)加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
(4)因耳(額)溫槍屬具量測功能之產品,還需要刊載定期校正服務之項目及據點資訊。
血氧機:常見的手指型血氧機屬於血氧飽和測定儀,以第二等級醫療器材列管。
依據衛生福利部110年4月29日衛授食字第1101601942號公告「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」之規定,「血氧濃度機」產品並未開放於通訊交易通路進行販售。
即便已取得醫療器材販賣資格,也不可以刊登於網路上銷售販賣。
臺東縣衛生局提醒業者,醫療器材不同於一般商品,具有一定程度的風險,所以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,不是取得醫療器材販賣資格就可以在網路上販賣醫療器材,於網路刊登販賣醫療器材仍應遵守「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,相關內容可至衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材業務專區查詢:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11680
發布單位:食品藥政科
發布日期:2021-07-16
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