一文读懂什么是IND、NDA、ANDA-观察-生物探索
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FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两 ... 现象和作用机理(MOA)；（2）药物毒性特征和毒性靶器官；（3）药物 ...
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
生物探索·2018/09/11
FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。
仿制药申请通常被认为是简
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