醫療器材管理法法規彙編
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醫療器材管理法法規彙編
張貼時間:2021-06-16
「醫療器材管理法」於今(110)年5月1日正式上路,醫療器材管理法及相關之多項子法法規、命令,詳見 醫療器材管理法法規彙編。
醫療器材管理法法規彙編包含:
醫療器材管理法
醫療器材管理法施行細則
醫療器材分類分級管理辦法
醫療器材技術人員管理辦法
醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
醫療器材製造業者設置標準
醫療器材品質管理系統準則
醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法
醫療器材委託製造作業準則
醫療器材優良運銷準則
醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
醫療器材安全監視管理辦法
醫療器材嚴重不良事件通報辦法
輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法
醫療器材回收處理辦法
醫療器材行政規費收費標準
醫療器材檢驗委任或委託作業辦法
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法
醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法
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