衛生福利部公告：預告「化粧品禁止使用成分表」修正草案

Hydrogen Peroxide 成分作為染髮劑、燙髮劑及牙齒美白成分之管理規定係與國際管理規定相同。

2. Hydrogen Peroxide成分，亦為日本化粧品禁止使用成分，且因刺激性較強， ... 跳到主要內容區塊 ::: 顯示選單按鈕 網站導覽 聯絡我們 常見問題 全民來join粉絲團 登入 公共政策網路參與平臺 登入 點擊顯示全站搜尋 想提議 來附議 眾開講 來監督 找首長 縣市專區 ::: 首頁 法令草案預告 衛生福利部公告：預告「化粧品禁止使用成分表」修正草案 網站導覽 關於我們 最新消息 實施要點 歷史資料 隱私權政策 RSS訂閱 NGO/NPO通知服務 電子報訂閱 操作影片說明 聯絡我們 常見問題 請輸入關鍵字 搜尋 衛生勞動 主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部公告：預告「化粧品禁止使用成分表」修正草案 MINISTRYOFHEALTHANDWELFARENoticeisherebygiven,tocommenceaperiodofpubliccommentsforthedraftamendmentof"ListofIngredientsProhibitedinCosmeticProducts" 發布於2020-12-03 截止於2021-02-01 討論(尚餘0天) 4留言 1 已關注 衛生福利部公告 中華民國109年12月3日衛授食字第1091608847號 主　　旨：預告修正「化粧品禁止使用成分表」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項： 一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：化粧品衛生安全管理法第六條第三項。

三、「化粧品禁止使用成分表」修正草案如附件，並自中華民國一百十年七月一日生效，凡含有此類成分之化粧品，禁止輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二)地址：臺北市南港區昆陽街161-2號 (三)電話：02-27878285 (四)傳真：02-26532006 (五)電子信箱：[email protected] 部　　長　陳時中   化粧品禁止使用成分表修正草案總說明及對照表（請參見PDF） 　 Top 本則草案預告，衛生福利部已於110年6月17日公告，相關資訊與連結如下 衛生福利部 中華民國110年6月17日 衛授食字第1101601488號 衛生福利部公告：修正「化粧品禁止使用成分表」，自110年7月1日生效 MINISTRYOFHEALTHANDWELFARENoticeisherebygiven,fortheamendmentof"ListofIngredientsProhibitedinCosmeticProducts"(amendedlistshallbecomeeffectivefrom1st,July2021) 機關綜整回應 衛生福利部食品藥物管理署 2021-06-17 綜整回應: 預告「化粧品禁止使用成分表」修正草案 本部回復意見： 留言內容 參採情形 說明 649牛海綿狀腦病(BovineSpongiformEncephalopathy)發生國家之牛、羊組織製成之原料(牛海綿狀腦病(BovineSpongiformEncephalopathy)發生之國家請參照行政院農業委員會公告動物傳染病非疫區級疫區之國家(地區))→是動物傳染病非疫區級「及」區之國家(地區)) 採納 修正誤繕文字。

本次草案將Cannabidiol新列入禁止使用成分,但是未如現行法規在Tetrahydrocannabinols項下有"如化粧品中使用大麻籽油(Cannabissativaseedoil(Hempseedoil))為原料時，則其最終製品中所含四氫大麻酚(Tetrahydrocannabinols)之殘留量不得超過10ppm"之必要的例外.懇請主管機關參考THC,在CBD禁止規定下亦考量使用CSSO時不可避免之CBD殘留量.謝謝. 不採納 Cannabidiol(CBD)成分具有多種藥理活性及可能的醫療用途，為藥品成分，屬化粧品禁止使用成分。

惟依化粧品衛生安全管理法第六條第一項，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限，惟業者須就個別產品實際情形負舉証責任。

1針對化粧品重金屬不純物，僅規範鉛、砷、汞，鎘得殘留不純物限量，其餘重金屬不得驗出。

2參考國內「飲用水水質標準」，除鉛、砷、汞，鎘外，亦有下列重金屬不純物限量規範如下銻0.01豪克/公升(ppm)、硒0.01豪克/公升(ppm)、鉻0.05豪克/公升(ppm)、鋇2.0豪克/公升(ppm)、鎳0.2豪克/公升(ppm)3化粧品系塗抹在人體皮膚表面(非食品食用後進入消化系統吸收)，風險理應比食品還低，但化粧品所規定之重金屬比食品(飲用水)之規定還嚴格，不得驗出銻，硒、鉻、鋇、鎳…等重金屬，該規定明顯違反比率原則。

請主管機關依比例原則，訂定合理規定。

不採納 有關化粧品中重金屬不純物之殘留限量規定，係參考成分之安全性評估相關資料及國際間化粧品之相關法規予以規範。

惟依化粧品衛生安全管理法第六條第一項，但因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留，且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限，惟業者須就個別產品實際情形負舉証責任。

為減少國際間化粧品管理法規之技術性貿易障礙，建議取消編號第36：HydrogenPeroxide為”化粧品禁用成分”，依照國際大多數主流國家/地區的化粧品管理，將HydrogenPeroxide列為"化粧品限用成分”並參考歐盟，訂定使用限量標準。

除了現行可使用於染髮，燙髮及牙齒美白產品以外，增加皮膚產品Skin-careproducts，指(趾)甲產品Nailhardeningproducts及口腔用品Oralproducts. 至於HydrogenPeroxide在化粧品使用的安全性則可參考美國CosmeticIngredientReview(CIR)於2018/10/16出版的CosmeticIngredientReviewon"SafetyAssessmentofHydrogenPeroxideasUsedinCosmetics“證明依照目前的實務，HydrogenPeroxide在化粧品的使用是安全的。

 本草案編號第36：HydrogenPeroxide，雖附帶有”使用於染髮，燙髮及牙齒美白產品當氧化劑除外”。

綜觀目前主要國家/地區的化粧品法規，包括EU歐盟，美加，ASEAN東協及中國大陸，都未將HydrogenPeroxide列入化粧品禁止使用成分。

而是列於”化粧品限制使用成分表"。

歐盟在2008/4/24將HydrogenPeroxide列於Restriction限用成分表第12項，可用於(a)頭髮用品Hair-CarePreparations限量12%，(b)皮膚用品Skin-carepreparations限量4%，(c)指甲硬化用品Nailhardeningpreparations限量2%，(d)牙齒衛生用品Oralhygieneproducts限量0.1%。

在2011/10/29修改HydrogenPeroxide的使用，除了前面4項保留，又追加(e)牙齒美白或漂白產品Toothwhiteningorbleachingproducts限量大於0.1%小於6%。

此產品要有牙科專業人員指導下使用。

又進一步於2019/5/23修改，除了維持前面的5項規定，又增加(f)眼睫毛產品Productsintendedforeyelashes限量2%，限專業用。

不採納 1.有關化粧品HydrogenPeroxide成分，不得添加於化粧品中，惟使用於染髮、燙髮、牙齒美白當氧化劑除外。

HydrogenPeroxide成分作為染髮劑、燙髮劑及牙齒美白成分之管理規定係與國際管理規定相同。

2.HydrogenPeroxide成分，亦為日本化粧品禁止使用成分，且因刺激性較強，尚有安全疑慮經評估暫不採納修正建議。

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依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：化粧品衛生安全管理法第六條第三項。

三、「化粧品禁止使用成分表」修正草案如附件，並自中華民國一百十年七月一日生效，凡含有此類成分之化粧品，禁止輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署(二)地址：臺北市南港區昆陽街161-2號(三)電話：02-27878285(四)傳真：02-26532006(五)電子信箱：[email protected]部　　長　陳時中化粧品禁止使用成分表修正草案總說明及對照表（請參見PDF）　Top 投票或關注這項政策嗎？ 如果想表達意見，請先登入。

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如何註冊會員？ 什麼是「一次性驗證」？ 沒收到簡訊驗證碼。

沒有手機號碼可以完成驗證流程。

如何修改手機號碼或電子郵件？ 想刪除會員帳號。

可以取消附議嗎？ 如何找到自己曾經附議過的提案？ 為什麼沒有反附議按鈕？ 能不能降低附議門檻？ 可以匿名留言嗎？ 什麼是提點子、眾開講、來監督、找首長？ 前往「常見問題」看更多 親愛的民眾您好： 為了瀏覽網站更安全方便，建議您更新瀏覽器版本至IE9.0(含)以上，或下載其他瀏覽器。

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