新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材

衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫 ... ::: 首頁 最新消息 焦點新聞 106年衛生福利部新聞 3月新聞 新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 資料來源：衛生福利部 建檔日期：106-03-16 更新時間：106-05-01 鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。

106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣   衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。

   食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。

   有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。

   使用後如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。

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