《FDA》鼓勵經皮吸收劑型學名藥上市BE試驗不再是驗證標準 ...

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國內投資 登入 註冊 首頁 國內投資主廚精選《FDA》鼓勵經皮吸收劑型學名藥上市BE試驗不再是驗證標準? 《FDA》鼓勵經皮吸收劑型學名藥上市BE試驗不再是驗證標準? 日期:2018/10/16 作者:陳慧慈整理 FDA 美國FDA近年來致力於推動藥物創新與競爭,以提高學名藥與生物相似藥進入市場的效率,現在FDA明確表示鼓勵高階學名藥的開發,由於這些具備複雜劑型或困難的遞藥系統(DeliverySystems)的藥物較難仿製,市場競爭亦較少,FDA現在再公布



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