17.依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之 ...

... 在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應，此項反應與藥品間應具有合理之相關性，且其後果符合嚴重藥物不良反應通報辦法以下各款情形者：.

法規名稱：, 有關貴署所詢「全國藥物不良反應通報中心所接獲之通報案件副知藥品許可證持有商」是否牴觸個人資料保護法規定一案，復如說明，請查照。

有關全國藥物不良反應通報中心所接獲之通報案件副知藥品許可證持有商是否牴觸 ... 一節，因通報辦法就此部分未有規定，而應適用個資法之規定，惟通報義務人（ ...

依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應辦理通報？ (A)3 (B)7 (C)10 (D)15. 編輯私有筆記及自訂 ...

第4條：本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用. 藥物致生下列各款情形之一者：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒 ...