喜必福膜衣錠600 毫克Sebivo 600mg film-coated tablets - 藥要看
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喜必福膜衣錠600 毫克Sebivo 600mg film-coated tablets / 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。
說明: 對於HBeAg 陽性的患者, ...
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喜必福膜衣錠600毫克Sebivo600mgfilm-coatedtablets
藥物證書
喜必福膜衣錠600毫克
適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B型肝炎患者的治療。
說明:
對於HBeAg陽性的患者,只有基礎值HBVDNA<9log10copies/毫升且基礎ALT≥2×ULN的患者,才可開始使用Sebivo治療。
對於HBeAg陰性的患者,只有基礎值HBVDNA<7log10copies/毫升的患者,才可開始使用Sebivo治療。
Telbivudine不建議用於對lamivudine具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。
本適應症是根據治療1年以後B型肝炎e抗原(HBeAg)呈陽性和陰性的成人慢性B型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
劑型
116膜衣錠
包裝
2~1000粒鋁箔盒裝
用法用量
請參照仿單說明。
包裝
鋁箔盒裝::4714925002501,
形狀
無紀錄
特殊劑型
無紀錄
顏色
無紀錄
特殊氣味
無紀錄
刻痕
無紀錄
外觀尺寸
無紀錄
標註一
無紀錄
標註二
無紀錄
許可證字號
衛署藥輸字第024662號
註銷狀態
無紀錄
註銷日期
無紀錄
註銷理由
無紀錄
有效日期
2023-04-01
發證日期
2007-07-11
許可證種類
製 劑
舊證字號
無紀錄
通關簽審文件編號
DHA00202466206
中文品名
喜必福膜衣錠600毫克
英文品名
Sebivo600mgfilm-coatedtablets
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
無紀錄
主成分略述
TELBIVUDINE(LDT600)
申請商名稱
台灣邁蘭有限公司
申請商地址
台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
申請商統一編號
25122352
製造商名稱
NOVARTISPHARMASTEINAG
製造廠廠址
SCHAFFHAUSERSTRASSECH-4332STEIN,SWITZERLAND
製造廠公司地址
CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別
製程
無紀錄
其他製造商NOVARTISPHARMASTEINAGNOVARTISPHARMAAG[二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)]裕利股份有限公司S.C.[許可證持有者]MYLAN異動日期
2017-10-16
資料更新時間
2020-03-2705:02:16
國際條碼
無紀錄
健保代碼
B024662100,BC24662100
相關連結
喜必福_Sebivo_鋁箔-109-01-22.pdf喜必福_Sebivo_外盒-109-01-22.pdf
成份表
處方標示
成分名稱
含量
單位
Totalcoare(Totalcoareweight820.0mg)
TELBIVUDINE(LDT600)
600.00000000
MG
ATC分類
J05AF11 主AntiinfectivesforsystemicuseAntiviralsforsystemicuseDirectactingantiviralsNucleosideandnucleotidereversetranscriptaseinhibitorsTelbivudine
健保價格記錄
醫事新知
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