醫療器材販賣業籌設、設立需備妥那些文件? - 高雄市三民區 ...

FAQ · 1.醫療器材商申請案件登記事項申請書 · 2.負責人身分證影本 · 3.營業地址、場所、儲存醫療器材之倉庫及主要設備略圖及照片(至少4 張，含市招照片) · 4.建物使用執照影本( ... 跳到主要內容區塊 高雄市三民區衛生所 :::首頁網站導覽常見問答雙語詞彙所長信箱English 字級: 字級等級：小 字級等級：中 字級等級：大 搜尋: 搜尋 進階搜尋 熱門搜尋：流感登革熱癌症 手機選單環境特色業務職掌人員編制交通位置連絡我們服務項目表單下載檔案應用問卷調查公開資訊登革熱整合照護合約院所流感抗病毒藥劑合約院所三民東區長期照護資源大腸鏡檢合約院所口腔黏膜檢查健保特約機構鄰近口腔癌確診治療醫院鄰近乳癌確診治療醫院子宮頸抹片暨確診醫療院所糞便潛血檢查醫事機構嚴重特殊傳染性肺炎慢性病防治癌症防治正確飲食習慣預防熱傷害菸害防制傳染性疾病孕產衛教資源登革熱防疫資料檔案高雄市登革熱民眾即時通APP109年三民東區公費預防接種合約院所-門診時間表110年三民區人類乳突病毒(HPV)疫苗合約院所110年三民東區流感疫苗接種院所一覽表110年三民東區公費COVID-19(新冠)疫苗接種院所一覽表高齡友善服務資源高齡長者疾病健康照護指引連結相關網站申請表單高齡友善評估表 主橫幅樣式設定 ::: 環境特色業務職掌人員編制交通位置連絡我們服務項目表單下載檔案應用問卷調查公開資訊登革熱整合照護合約院所流感抗病毒藥劑合約院所三民東區長期照護資源大腸鏡檢合約院所口腔黏膜檢查健保特約機構鄰近口腔癌確診治療醫院鄰近乳癌確診治療醫院子宮頸抹片暨確診醫療院所糞便潛血檢查醫事機構嚴重特殊傳染性肺炎慢性病防治癌症防治正確飲食習慣預防熱傷害菸害防制傳染性疾病孕產衛教資源登革熱防疫資料檔案高雄市登革熱民眾即時通APP109年三民東區公費預防接種合約院所-門診時間表110年三民區人類乳突病毒(HPV)疫苗合約院所110年三民東區流感疫苗接種院所一覽表110年三民東區公費COVID-19(新冠)疫苗接種院所一覽表高齡友善服務資源高齡長者疾病健康照護指引連結相關網站申請表單高齡友善評估表 資訊總覽關於我們便民服務醫療及社區資源統計資料衛教園地無障礙專區活動花絮FAQ重大政策登革熱專區疫苗接種專區高齡友善專區 圖表內容尚未設定 ::: FAQ 首頁 FAQ 醫療器材販賣業籌設、設立需備妥那些文件? 資料更新時間：110-06-1117:13 承辦單位：三民區衛生所 **依據110年5月1日醫療器材法實施，醫療器材商(販賣業)必須先到衛生所申辦籌設後，檢附該籌設許可文件辦理公司登記、商業登記或工廠登記及取得證明文件後，再到衛生所辦理設立核發醫療器材商許可執照。

  **申辦醫療器材販賣業之籌設、設立所需文件資料如下: 1.醫療器材商申請案件登記事項申請書  2.負責人身分證影本 3.營業地址、場所、儲存醫療器材之倉庫及主要設備略圖及照片(至少4張，含市招照片)  4.建物使用執照影本(僅老舊建築可向工務局申請合法房屋證明及向都發局申請土地使用分區證明書替代) 5.公司登記證明文件或預查申請表(指公司新增營業項目或新設立公司);商業者，商業登記證明文件影本。

公司或商業以外之機構、學校、法人或團體，其目的事業主管機關依本法第13條第4項出具之同意函。

  6.會議紀錄或股東同意書(一般行號免付)  7.公司組織章程影本(一般行號免付)  8.公司大小章  9.醫療器材商聲明書  10.委託書及受委託人身分證正反影本(非本人親自遞件才須檢附) 11.醫療器材商許可執照規費1000元(籌設不需繳交規費，申請設立時才需繳交規費) 12.販賣業醫療器材商設立地點土地使用分區若屬工業區，須檢附本府經發局工業輔導科、南科管理局、加工出口區或軟體園區設立許可文件  13."技術人員〞之在職證明、服務證明、畢業證書及身分證正反影本(營業項目是輸入或維修者需檢附) PS.申請書以及檢附之影本文件每頁須蓋店章及負責人私章 **設立於百貨公司時，免附建物使用執照，惟須另檢附百貨公司同意書等相關證明文件。

**建築物屬六樓以上之供公眾使用之集合式住宅，原則上不可設立醫療器材商，除非該醫療器材商設立空間具備獨立出入口可連通至1樓人行道或走廊(非住宅中庭)，始能設立藥商。

    類別：藥政 相關檔案 醫療器材販賣業--籌設、設立登記申請作業醫療器材販賣業--登記事項申請書醫療器材販賣業--聲明書委託書醫療器材販賣業--籌設、設立應備妥文件自評表 回上一頁 回最上面 HOME ::: ▲開啟▼關閉關於我們環境特色業務職掌人員編制交通位置便民服務服務項目檔案應用表單下載公開資訊醫療及社區資源登革熱醫療照護合約院所流感抗病毒藥劑合約院所衛教園地新陳代謝症候群大腸癌防治正確飲食習慣預防熱傷害菸害防制登革熱專區104年及105年三民東區陽性水溝點位圖登革熱防疫資料檔案 關於我們環境特色業務職掌人員編制交通位置連絡我們便民服務服務項目表單下載檔案應用問卷調查公開資訊醫療及社區資源登革熱整合照護合約院所流感抗病毒藥劑合約院所三民東區長期照護資源大腸鏡檢合約院所口腔黏膜檢查健保特約機構鄰近口腔癌確診治療醫院鄰近乳癌確診治療醫院子宮頸抹片暨確診醫療院所糞便潛血檢查醫事機構統計資料衛教園地嚴重特殊傳染性肺炎慢性病防治癌症防治正確飲食習慣預防熱傷害菸害防制傳染性疾病孕產衛教資源無障礙專區活動花絮FAQ重大政策登革熱專區登革熱防疫資料檔案高雄市登革熱民眾即時通APP疫苗接種專區109年三民東區公費預防接種合約院所-門診時間表110年三民區人類乳突病毒(HPV)疫苗合約院所110年三民東區流感疫苗接種院所一覽表110年三民東區公費COVID-19(新冠)疫苗接種院所一覽表高齡友善專區高齡友善服務資源高齡長者疾病健康照護指引連結相關網站申請表單高齡友善評估表首頁網站導覽常見問答雙語詞彙所長信箱English