衛生福利部公告：預告「健康食品申請許可辦法」修正草案

衛生福利部公告：預告「健康食品申請許可辦法」修正草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public ... 跳到主要內容區塊 ::: 顯示選單按鈕 網站導覽 聯絡我們 常見問題 全民來join粉絲團 登入 公共政策網路參與平臺 登入 點擊顯示全站搜尋 想提議 來附議 眾開講 來監督 找首長 參與審計 縣市專區 ::: 首頁 法令草案預告 衛生福利部公告：預告「健康食品申請許可辦法」修正草案 網站導覽 關於我們 最新消息 實施要點 歷史資料 隱私權政策 RSS訂閱 NGO/NPO通知服務 電子報訂閱 操作影片說明 聯絡我們 常見問題 請輸入關鍵字 搜尋 衛生勞動 主(協)辦單位 衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部公告：預告「健康食品申請許可辦法」修正草案 MINISTRYOFHEALTHANDWELFARENoticeisherebygiven,tocommenceaperiodofpubliccommentsforthedraftamendmentof"RegulationsforApplicationofHealthFoodPermit" 發布於2020-07-22 截止於2020-09-21 討論(尚餘0天) 4留言 0 已關注 衛生福利部公告 中華民國109年7月22日衛授食字第1091301480號 主　　旨：預告修正「健康食品申請許可辦法」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項： 一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：健康食品管理法第七條第五項。

三、「健康食品申請許可辦法」修正草案總說明及條文對照表如附件。

本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢： (一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 (二)地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號 (三)電話：(02)27877334 (四)傳真：(02)26531062 (五)電子郵件：[email protected] 部　　長　陳時中  健康食品申請許可辦法修正草案總說明 及對照表（ 請參見PDF） 　 Top 本則草案預告，衛生福利部已於109年12月25日公告，相關資訊與連結如下 衛生福利部 中華民國109年12月25日 衛授食字第1091304213號 衛生福利部令：修正「健康食品申請許可辦法」 MINISTRYOFHEALTHANDWELFAREOrderisherebygiven,fortheamendmentof"RegulationsforApplicationofHealthFoodPermit" 機關綜整回應 衛生福利部食品藥物管理署 2020-12-25 綜整回應:109年7月22日預告修正「健康食品申請許可辦法」草案，本部回復意見： 本草案於109年7月22日至9月21日預告期間，感謝各界對本草案提供之意見，本部均已瀏覽並納入考量。

我們將所有的留言分類並彙總回應如下，本案並已於12月25日正式發布，正式發布內容請見：行政院公報資訊網(https://gazette.nat.gov.tw/egFront/)。

我們將所有的留言分類並彙總，說明參採情形及原因如下： 意見主軸 留言內容 參採情形 回復說明 複審送件時間縮短，時間不夠 建議維持複審送件時間1個月。

不參採 目前健康食品查驗登記推行無紙化線上審查，複審階段僅需提供紙本文件1套，毋需再印製13套，可節省複審備件時間，並減少資源浪費。

本草案複審送件規定已修訂，將檢送資料不完整者，得逕予否准，放寬為屆期未檢送資料始得逕予駁回，避免因文件不完整遭駁回情況。

初、複審補件時間縮短，時間不夠 第9條複審補件時間由2個月變成1個月，時間不夠，如要加速案件的辦理時效，不是光縮短業者補件時間，應審快一點。

補件時間以日曆天計算，若縮短，遇到連續假日或過年期間，將無法即時補件，建議維持原初、複審補件時間各2個月。

不參採 本草案已增列申復救濟機制，故初、複審各提供1個月的補件時間、申請補件展延1個月及6個月內申復機制，即初、複審各有3次，共8個月的補充資料機會。

本部每年持續辦理業者說明會，加強申辦案件教育訓練，並設有健康食品查驗登記諮詢輔導機制，業者如準備申請資料時有問題，可申請諮詢服務，有助於及早解決問題，減少補件。

歡迎業者多加利用諮詢輔導管道，備齊資料再送審，提升送件品質，亦可減少審查疑義及補件，使案件辦理更順暢，希望藉由雙方努力，共同提升整體辦理時效，讓品質優良產品盡早上市，提供消費大眾更多選擇。

另有關案件補件時間計算，對於3天以上連假，不列入計算。

希望檢驗送件時間延長 建議檢驗送件時間延長為2個月。

不參採 本草案送驗時間依目前審查現況得申請展延，尚無執行困難，爰無調整。

實地查核規定 針對草案第8條之實地查核規定，請問： 查核項目是什麼？ 誰來查核？ 通知或不通知?若當日無生產申請案產品，如何處置？ 是否有健康食品申請許可實地查核遵行事項..等辦法供業者參照？ 本項為提問類 本草案第8條增訂中央主管機關得視實際需要執行實地查核之規定，主要是針對案件審查時，如遇送件資料相關疑義，賦予中央主管機關得機動性進行實地查核，有助於直接釐清送件資料，減少來回補件。

主要查核對象係針對執行查驗登記所需之安全、保健功效及安定性評估之實驗室。

查核內容例如，原始數據、文書紀錄或實驗室優良操作規範等。

許可證管理 是否可研擬： 一品項可申請二個品名 如查無食添證是否可有其他變更辦法 本項為提問類 現行健康食品管理採同1公司、同1產品，核發1張許可證號管理方式，另依健康食品許可證展延變更登記轉移登記補發作業要點，可申請增列商標名，以變更案辦理。

按健康食品仍屬食品，食品添加物的使用應符合食品相關法規規定。

相關資訊可於本部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/)查詢。

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依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：健康食品管理法第七條第五項。

三、「健康食品申請許可辦法」修正草案總說明及條文對照表如附件。

本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署(二)地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號(三)電話：(02)27877334(四)傳真：(02)26531062(五)電子郵件：[email protected]部　　長　陳時中健康食品申請許可辦法修正草案總說明及對照表（請參見PDF）　Top 投票或關注這項政策嗎？ 如果想表達意見，請先登入。

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如何註冊會員？ 什麼是「一次性驗證」？ 沒收到簡訊驗證碼。

沒有手機號碼可以完成驗證流程。

如何修改手機號碼或電子郵件？ 想刪除會員帳號。

可以取消附議嗎？ 如何找到自己曾經附議過的提案？ 為什麼沒有反附議按鈕？ 能不能降低附議門檻？ 可以匿名留言嗎？ 什麼是提點子、眾開講、來監督、找首長？ 前往「常見問題」看更多 親愛的民眾您好： 為了瀏覽網站更安全方便，建議您更新瀏覽器版本至IE9.0(含)以上，或下載其他瀏覽器。

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