問答集學名藥 - |台灣臨床試驗資訊平台
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依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義,學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。
意謂學名藥與原廠藥具有相同 ...
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延伸文章資訊
- 1藥劑科技組/化學製造管制(CMC)審查員_學名藥查驗登記|財團 ...
【工作內容】台北市南港區- 1.負責學名藥查驗登記申請案之技術性資料審查2.其他交辦事項。薪資:待遇面議(經常性薪資達4萬元或以上)。
- 2學名藥查驗登記之技術性資料查檢表-臺灣製藥工業同業公會
- 3問答集學名藥 - |台灣臨床試驗資訊平台
依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義,學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。意謂學名藥與原廠藥具有相同 ...
- 4藥品查驗登記審查準則-全國法規資料庫
二、學名藥:指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。 三、生物藥品:指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及 ...
- 5附件四學名藥查驗登記應檢附資料表註: :表示須檢附該項目 ...
一般學名藥. 醫用氣體. 國產. 輸入. 國產輸入國產輸入. 規費. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 藥品查驗登記申請書正、副本. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 切結書(甲). 〇. ...