問答集學名藥 - |台灣臨床試驗資訊平台
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依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。
意謂學名藥與原廠藥具有相同 ...
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延伸文章資訊
- 1申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？
gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030057），備齊相關資料送交衛生福利部食品藥物管理署。 (English). 上一筆, 【行政】何謂學名藥 ...
- 2學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表
本案是否檢附「學名藥查驗登記之技術性資料查. 檢表」 ... 本案是否檢附依據查驗登記審查準則第6 條檢附 ... 另案送件(將依第二項CMC(原料藥)查檢表併案審查)，.
- 3學名藥查驗登記之技術性資料查檢表-臺灣製藥工業同業公會
- 4為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度- 衛生 ...
為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。 衛生署前於94年間， ...
- 5附件四學名藥查驗登記應檢附資料表註： ：表示須檢附該項目 ...
一般學名藥. 醫用氣體. 國產. 輸入. 國產輸入國產輸入. 規費. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 藥品查驗登記申請書正、副本. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 〇. 切結書（甲）. 〇. ...
