“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌) - 諸彼特開放資料閱讀網

中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)的英文品名是“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004920號, ... 首頁 > 台灣政府開放資料 > 生活安全及品質 > 醫療器材許可證資料集 > “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌) “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)-醫療器材許可證資料集@衛生福利部食品藥物管理署中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)的英文品名是“GOLDENGRANDE”medicalfacemask(Non-sterile),許可證字號是衛部醫器製壹字第004920號,有效日期是2023/11/26,許可證種類是醫　器,效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

,醫器規格是空白,限制項目是國　產,申請商名稱是格安德工業股份有限公司. 許可證字號衛部醫器製壹字第004920號註銷狀態(空)註銷日期(空) 註銷理由(空)有效日期2023/11/26發證日期2013/11/26許可證種類醫　器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)英文品名“GOLDENGRANDE”medicalfacemask(Non-sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國　產申請商名稱格安德工業股份有限公司申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號申請商統一編號25050765製造商名稱格安德工業股份有限公司製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2018/08/02製造許可登錄編號(空) 許可證字號衛部醫器製壹字第004920號註銷狀態(空)註銷日期(空) 註銷理由(空)有效日期2023/11/26發證日期2013/11/26許可證種類醫　器舊證字號(空)醫療器材級數1通關簽審文件編號(空)中文品名“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)英文品名“GOLDENGRANDE”medicalfacemask(Non-sterile)效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型(空)包裝(空)醫器主類別一I一般及整型外科手術裝置醫器次類別一I4040醫療用衣物醫器主類別二(空)醫器次類別二(空)醫器主類別三(空)醫器次類別三(空)主成分略述(空)醫器規格空白限制項目國　產申請商名稱格安德工業股份有限公司申請商地址台南市學甲區光華里光華622之6號申請商統一編號25050765製造商名稱格安德工業股份有限公司製造廠廠址台南市學甲區光華里光華622之6號製造廠公司地址(空)製造廠國別TAIWAN製程(空)異動日期2018/08/02製造許可登錄編號(空) “格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)地圖[導航]“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)的地址位於台南市學甲區光華里光華622之6號開啟Google地圖視窗 與“格安德”拋棄式一般醫用平面口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集“希蒙奇”手動式骨鉗英文品名:“Symmetry”SharpKerriso|許可證字號:衛部醫器輸字第028027號|有效日期:2020/12/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

增加規格：53-1662R、53-1663R及53-1664R。

增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年01月08日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。

|限制項目:輸　入;;委託製造|申請商名稱:博而美國際股份有限公司"普朗克"動力式熱敷墊(未滅菌)英文品名:"PLANCK"PoweredHeatingPad(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第003623號|有效日期:2021/09/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國　產;;委託製造;;GMP|申請商名稱:普朗克應用材料有限公司胸骨鋼縫線英文品名:"ALTO"STERNUMSUTURE|許可證字號:衛署醫器輸字第006992號|有效日期:1998/08/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2000/11/17|註銷理由:有效期限已屆|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:湳發股份有限公司“巴德”菲喜斯絲提網片英文品名:“Bard”PhasixSTMesh|許可證字號:衛部醫器輸字第029745號|有效日期:2022/07/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入;;委託製造|申請商名稱:巴德股份有限公司"邁柯唯"阿克貝心臟不停跳穩定器系統(滅菌)英文品名:"Maquet"AcrobatOff-PumpSystem(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000596號|有效日期:2025/09/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:XO4-6000S,XO4-6000D,OM-6000D,XP-4000,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣悅廷和有限公司 "德山"藻膠印模材英文品名:"TOKUYAMA"TOKUSOA-1ALFAALGINATEIMPRESSIONMATERIAL|許可證字號:衛署醫器輸字第011131號|有效日期:2015/03/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/06/08|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:FASTSET,NORMALSET,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:傑基興業股份有限公司"娜麗妮"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"NANNINI"CorrectiveSpectacleLens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009132號|有效日期:2025/08/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:統領亞州洋行"杏華"機械式輪椅(未滅菌)英文品名:"CH"Mechanicalwheelchair(non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003391號|有效日期:2023/04/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:杏華醫療器材有限公司立可測血液學品管液(X)英文品名:LiquichekHematologyControl(X)|許可證字號:衛部醫器輸字第025271號|有效日期:2023/08/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:本產品是三濃度品管液，用以監控由Sysmex血液分析儀所獲取之數值。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:487(12x4.5mL),487X(3x4.5mL)以下空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司立可測母體血清品管液英文品名:LiquichekMaternalSerumIIControl|許可證字號:衛部醫器輸字第030520號|有效日期:2023/03/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控之分析物為AFP、Estriol(Free)、hCG及inhibin-A。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:402,403,404,403X,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 "天格"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:TGTCorrectiveSpectacleLens(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003738號|有效日期:2024/03/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。

|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司"寶貝蒙"電動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名:"TakaraBelmont"Operatingtablesandaccessoriesandoperatingchairsandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第018410號|有效日期:2022/10/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣寶貝蒙股份有限公司“謚謰”蒸氣滅菌器英文品名:“YiLien”SteamSterilizer|許可證字號:衛署醫器製字第002965號|有效日期:2025/06/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:TC-600,TC-500,TC-459,TC-409,TC-406,TC-339,TC-336以下空白|限制項目:國　產|申請商名稱:謚謰實業有限公司羅氏自動化系統胱抑素C校正液英文品名:RocheC.f.a.s.CystatinC|許可證字號:衛部醫器輸字第026721號|有效日期:2024/10/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:用於Roche臨床化學分析儀上，校正數值表內指定的Roche定量方法。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:04975901191。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司"思樂"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)英文品名:"SEILER"SurgicalMicroscopeandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013928號|有效日期:2019/03/07|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:亞鼎企業有限公司 "三花牌"無粉檢診手套(未滅菌)英文品名:“ThreeFlower”PowderFreeExaminationGloves(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020605號|有效日期:2024/07/01|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:豪品國際實業股份有限公司璟輝矯正鏡片(未滅菌)英文品名:“JH”CORRECTIVESPECTACLELENSES(NON-STERILE)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004174號|有效日期:2025/05/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:璟輝光學有限公司"波士頓科技"頸動脈支架英文品名:"BOSTONSCIENTIFIC"OTW&MONORAILCAROTIDWALLSTENT|許可證字號:衛署醫器輸字第010214號|有效日期:2023/02/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

註銷規格：H965SCH643710,H965SCH643770,H965SCH643780,H965SCH643790,H965SCH643820,H965SCH643830,H965SCH643840,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:荷商波士頓科技有限公司台灣分公司"阿碩柯爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名:"Arthrocare"Orthopedicmanualsurgicalinstrument(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015131號|有效日期:2025/04/20|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:英商史耐輝股份有限公司台灣分公司"加美"軟性隱形眼鏡英文品名:"CAMAX"SOFTCONTACTLENS|許可證字號:衛署醫器製字第000323號|有效日期:2024/02/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國　產|申請商名稱:加美光學股份有限公司"智鵬"潔牙刷杯(未滅菌)英文品名:"GLOWS"DENTALPROPHYBRUSHES&CUPS(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001768號|有效日期:2022/01/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國　產|申請商名稱:鵬琳企業有限公司灣興廠"卓爾夫"站立架(未滅菌)英文品名:"Drive"Standers(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003687號|有效日期:2021/04/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MA1000/MA2000OS1000/OS2000配件：MS3013,WD8000|限制項目:輸　入|申請商名稱:瑋杏儀器有限公司呼出隔離系統英文品名:"INFRASONICS"EXHALATIONISOLATIONSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第006106號|有效日期:1995/02/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/12/01|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:福元行“西門子”尿素氮試劑組英文品名:ADVIAChemistryUreaNitrogenReagent|許可證字號:衛署醫器輸字第018940號|有效日期:2023/01/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清、血漿和尿液中的尿素氮進行定量測定。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#03040257：6x670test|限制項目:輸　入|申請商名稱:西門子醫療設備股份有限公司“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統英文品名:“Alphatec”OsseoFixSpinalFractureReductionSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第026334號|有效日期:2024/07/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:科舉顧問股份有限公司“元勛”太陽能充電式助聽器（未滅菌）英文品名:“Digimax”SolarRechargeableHearingAid(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000947號|有效日期:2015/06/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/06/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:氣導式助聽器，以下空白。

|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:元勛國際股份有限公司４２軟性隱形眼鏡英文品名:42SOFTCONTACTLENS"CHIMA"|許可證字號:衛署醫器製字第000810號|有效日期:2024/02/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

規格變更：詳如中文仿單核定本(原89.2.2仿單標籤核定本予以作廢)。

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原99年4月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

申請變更項目：新增規格：淡藍色。

（原108年6月18日仿單標籤核定本收回作廢）|限制項目:國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）|申請商名稱:加美光學股份有限公司“美可”血氧飽和測定儀英文品名:“MEKICS”pulseoximeter|許可證字號:衛署醫器輸字第023521號|有效日期:2017/05/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/20|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MP111,以下空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:森昌有限公司“福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針英文品名:“ENDO-FLEX”EndoscopicUltrasoundAspirationNeedle|許可證字號:衛部醫器輸字第029448號|有效日期:2022/02/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司"歐比"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"OB"Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010223號|有效日期:2016/04/19|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/09|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:慧綺股份有限公司 “希蒙奇”手動式骨鉗英文品名:“Symmetry”SharpKerriso|許可證字號:衛部醫器輸字第028027號|有效日期:2020/12/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

增加規格：53-1662R、53-1663R及53-1664R。

增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年01月08日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。

|限制項目:輸　入;;委託製造|申請商名稱:博而美國際股份有限公司"普朗克"動力式熱敷墊(未滅菌)英文品名:"PLANCK"PoweredHeatingPad(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器製壹字第003623號|有效日期:2021/09/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:國　產;;委託製造;;GMP|申請商名稱:普朗克應用材料有限公司胸骨鋼縫線英文品名:"ALTO"STERNUMSUTURE|許可證字號:衛署醫器輸字第006992號|有效日期:1998/08/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2000/11/17|註銷理由:有效期限已屆|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:湳發股份有限公司“巴德”菲喜斯絲提網片英文品名:“Bard”PhasixSTMesh|許可證字號:衛部醫器輸字第029745號|有效日期:2022/07/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入;;委託製造|申請商名稱:巴德股份有限公司"邁柯唯"阿克貝心臟不停跳穩定器系統(滅菌)英文品名:"Maquet"AcrobatOff-PumpSystem(Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第000596號|有效日期:2025/09/27|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:XO4-6000S,XO4-6000D,OM-6000D,XP-4000,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣悅廷和有限公司 "德山"藻膠印模材英文品名:"TOKUYAMA"TOKUSOA-1ALFAALGINATEIMPRESSIONMATERIAL|許可證字號:衛署醫器輸字第011131號|有效日期:2015/03/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/06/08|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:FASTSET,NORMALSET,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:傑基興業股份有限公司"娜麗妮"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"NANNINI"CorrectiveSpectacleLens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第009132號|有效日期:2025/08/25|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:統領亞州洋行"杏華"機械式輪椅(未滅菌)英文品名:"CH"Mechanicalwheelchair(non-sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003391號|有效日期:2023/04/11|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:杏華醫療器材有限公司立可測血液學品管液(X)英文品名:LiquichekHematologyControl(X)|許可證字號:衛部醫器輸字第025271號|有效日期:2023/08/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:本產品是三濃度品管液，用以監控由Sysmex血液分析儀所獲取之數值。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:487(12x4.5mL),487X(3x4.5mL)以下空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司立可測母體血清品管液英文品名:LiquichekMaternalSerumIIControl|許可證字號:衛部醫器輸字第030520號|有效日期:2023/03/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控之分析物為AFP、Estriol(Free)、hCG及inhibin-A。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:402,403,404,403X,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 "天格"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:TGTCorrectiveSpectacleLens(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003738號|有效日期:2024/03/26|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。

|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司"寶貝蒙"電動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)英文品名:"TakaraBelmont"Operatingtablesandaccessoriesandoperatingchairsandaccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第018410號|有效日期:2022/10/17|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣寶貝蒙股份有限公司“謚謰”蒸氣滅菌器英文品名:“YiLien”SteamSterilizer|許可證字號:衛署醫器製字第002965號|有效日期:2025/06/03|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:TC-600,TC-500,TC-459,TC-409,TC-406,TC-339,TC-336以下空白|限制項目:國　產|申請商名稱:謚謰實業有限公司羅氏自動化系統胱抑素C校正液英文品名:RocheC.f.a.s.CystatinC|許可證字號:衛部醫器輸字第026721號|有效日期:2024/10/30|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:用於Roche臨床化學分析儀上，校正數值表內指定的Roche定量方法。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:04975901191。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司"思樂"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)英文品名:"SEILER"SurgicalMicroscopeandAccessories(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第013928號|有效日期:2019/03/07|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:亞鼎企業有限公司 "三花牌"無粉檢診手套(未滅菌)英文品名:“ThreeFlower”PowderFreeExaminationGloves(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第020605號|有效日期:2024/07/01|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:豪品國際實業股份有限公司璟輝矯正鏡片(未滅菌)英文品名:“JH”CORRECTIVESPECTACLELENSES(NON-STERILE)|許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004174號|有效日期:2025/05/13|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:璟輝光學有限公司"波士頓科技"頸動脈支架英文品名:"BOSTONSCIENTIFIC"OTW&MONORAILCAROTIDWALLSTENT|許可證字號:衛署醫器輸字第010214號|有效日期:2023/02/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

註銷規格：H965SCH643710,H965SCH643770,H965SCH643780,H965SCH643790,H965SCH643820,H965SCH643830,H965SCH643840,以下空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:荷商波士頓科技有限公司台灣分公司"阿碩柯爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)英文品名:"Arthrocare"Orthopedicmanualsurgicalinstrument(Non-Sterile)|許可證字號:衛部醫器輸壹字第015131號|有效日期:2025/04/20|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白。

|限制項目:輸　入|申請商名稱:英商史耐輝股份有限公司台灣分公司"加美"軟性隱形眼鏡英文品名:"CAMAX"SOFTCONTACTLENS|許可證字號:衛署醫器製字第000323號|有效日期:2024/02/05|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:國　產|申請商名稱:加美光學股份有限公司"智鵬"潔牙刷杯(未滅菌)英文品名:"GLOWS"DENTALPROPHYBRUSHES&CUPS(NON-STERILE)|許可證字號:衛署醫器製壹字第001768號|有效日期:2022/01/19|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:|限制項目:國　產|申請商名稱:鵬琳企業有限公司灣興廠"卓爾夫"站立架(未滅菌)英文品名:"Drive"Standers(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第003687號|有效日期:2021/04/12|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MA1000/MA2000OS1000/OS2000配件：MS3013,WD8000|限制項目:輸　入|申請商名稱:瑋杏儀器有限公司呼出隔離系統英文品名:"INFRASONICS"EXHALATIONISOLATIONSYSTEM|許可證字號:衛署醫器輸字第006106號|有效日期:1995/02/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2004/12/01|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如仿單標籤核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:福元行“西門子”尿素氮試劑組英文品名:ADVIAChemistryUreaNitrogenReagent|許可證字號:衛署醫器輸字第018940號|有效日期:2023/01/24|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清、血漿和尿液中的尿素氮進行定量測定。

|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:#03040257：6x670test|限制項目:輸　入|申請商名稱:西門子醫療設備股份有限公司“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統英文品名:“Alphatec”OsseoFixSpinalFractureReductionSystem|許可證字號:衛部醫器輸字第026334號|有效日期:2024/07/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:科舉顧問股份有限公司“元勛”太陽能充電式助聽器（未滅菌）英文品名:“Digimax”SolarRechargeableHearingAid(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000947號|有效日期:2015/06/01|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/06/28|註銷理由:許可證已逾有效期|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:氣導式助聽器，以下空白。

|限制項目:輸　入;;大陸生產|申請商名稱:元勛國際股份有限公司４２軟性隱形眼鏡英文品名:42SOFTCONTACTLENS"CHIMA"|許可證字號:衛署醫器製字第000810號|有效日期:2024/02/09|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本。

規格變更：詳如中文仿單核定本(原89.2.2仿單標籤核定本予以作廢)。

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原99年4月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

申請變更項目：新增規格：淡藍色。

（原108年6月18日仿單標籤核定本收回作廢）|限制項目:國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）|申請商名稱:加美光學股份有限公司“美可”血氧飽和測定儀英文品名:“MEKICS”pulseoximeter|許可證字號:衛署醫器輸字第023521號|有效日期:2017/05/31|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2019/12/20|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:MP111,以下空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:森昌有限公司“福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針英文品名:“ENDO-FLEX”EndoscopicUltrasoundAspirationNeedle|許可證字號:衛部醫器輸字第029448號|有效日期:2022/02/18|註銷狀態:|註銷日期:|註銷理由:|許可證種類:醫　器|效能:詳如中文仿單核定本|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:詳如中文仿單核定本|限制項目:輸　入|申請商名稱:香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司"歐比"矯正鏡片(未滅菌)英文品名:"OB"Correctivespectaclelens(Non-Sterile)|許可證字號:衛署醫器輸壹字第010223號|有效日期:2016/04/19|註銷狀態:已註銷|註銷日期:2018/08/09|註銷理由:未展延而逾期者|許可證種類:醫　器|效能:|劑型:|包裝:|主成分略述:|醫器規格:空白|限制項目:輸　入|申請商名稱:慧綺股份有限公司 　|　 天靈宮電話:(04)25572685高雄榮民總醫院汽、機車停車場營業時間:24林國揆小兒科診所聯絡電話:03-4387023伍建鴻診所聯絡電話:03-4317549展風神腔調:海陸玫瑰平面停車場停車場地址:新北市三重區集美街57號對面瑞銘小兒科診所聯絡電話:04-22652116台貿三村平面停車場停車場地址:新北市泰山區半山雅路2號前長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院訪客機車停車場營業時間:24大同醫院停車場營業時間:24賦久勁外用噴霧劑英文品名:Fortacincutaneousspray楊永萬中醫診所電話:227411238國立中央大學教務處課務組地址:桃園巿中壢區中大路300號三重國民運動中心地下停車場停車場地址:新北市三重區集美街55號B1、B2北峰國民小學附設停車場停車場地址:新北市汐止區環河街1號助安168林口社宅B區停車場停車場地址:新北市林口區仁愛路2段490號B1、B2桃園建國雲林活動中心i郵箱地址:桃園市桃園區建成街88號中華民國營建事業協進會附設職業訓練中心電話:(02)2709-0008社團法人新北市同心圓交流協會統一編號:85283325陸軍部隊訓練北區聯合測考中心OID:2.16.886.101.20003.20003.20056.20045.20001 門市儲備幹部職務小類別名稱:專櫃／門市（人員／儲備幹部）門市時薪人員職務小類別名稱:賣場（人員／儲備幹部）正職餐飲服務人員/大安富陽店【1/19南港東明站微型徵才活動】職務小類別名稱:餐飲服務及接待員門市正職服務人員職務小類別名稱:賣場（人員／儲備幹部）Android高級應用開發工程師-南港職務小類別名稱:軟(韌)體設計工程師外場正職(信義A8-WOOSAパンケーキ屋莎鬆餅屋)職務小類別名稱:餐飲服務及接待員電機技術人員職務小類別名稱:電機技術人員營業員→(此為現場徵才活動職缺)職務小類別名稱:證券營業員電商網站後端工程師職務小類別名稱:軟(韌)體設計工程師歡喜閱讀ABC兒童英語樂園演出單位:(中華民國)臺北市立圖書館熊寶貝兒童英語說故事演出單位:(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館新市區圖書館:牛年燈籠親子趣味彩繪演出單位:(中華民國)張郁雅老師臺灣本色．大地之華－2021天染工坊染色創作展DIY活動演出單位:(中華民國)陳景林;(中華民國)馬毓秀2021馬雅流年X流淌藝術療癒工作坊活動起始日期:2021/01/30令和大叔旅行社電話:0286606181