馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會
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主管機關公告之嚴重藥品不良反應項目為：死亡、危及生命、導致病人住院、造成永久性殘疾、延長病人住 院時間、需作處置以防止永久性傷害、先 ... 馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會 Mackay MemorialHospitalInstitutionalReviewBoard
延伸文章資訊
- 1臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月 ...
速通報機制的目的，即為當受試者發生了未預期嚴重藥品不良反應時，法規 ... 案情況符合下述任一條件，即為嚴重不良事件（SAE，serious adverse event）。
- 2臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院
不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE); 藥品不良反應(Adverse Drug Reaction, ADR); ...
- 3研究倫理委員會行政中心- 嚴重不良事件/非預期問題
院內SAE表單. 表單, 備註. 通報嚴重不良事件及非預期問題送件核對單（院內）(PDF) (WORD). 107.10.15起實施無紙化，此送件核對單僅適用於非PTMS案件 ...
- 4馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會
主管機關公告之嚴重藥品不良反應項目為：死亡、危及生命、導致病人住院、造成永久性殘疾、延長病人住 院時間、需作處置以防止永久性傷害、先 ...
- 5藥品嚴重不良反應 - 中山醫學大學附設醫院
本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通報， 本院之non-SUSAR，原則上不需通報，有例外。(請參閱常見問題問與答7)。 (4).
