馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會
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主管機關公告之嚴重藥品不良反應項目為:死亡、危及生命、導致病人住院、造成永久性殘疾、延長病人住 院時間、需作處置以防止永久性傷害、先 ... 馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會 Mackay MemorialHospitalInstitutionalReviewBoard
延伸文章資訊
- 1藥品嚴重不良反應 - 中山醫學大學附設醫院
本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通報, 本院之non-SUSAR,原則上不需通報,有例外。(請參閱常見問題問與答7)。 (4).
- 2臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月 ...
速通報機制的目的,即為當受試者發生了未預期嚴重藥品不良反應時,法規 ... 案情況符合下述任一條件,即為嚴重不良事件(SAE,serious adverse event)。
- 3嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)監測及通報 - 天晟醫院
3.3 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE):因試驗致發生下列反應者,. 如:. 3.3.1 死亡—如病患死亡被認為係不良事件之直接結果。 3.3.2 危及生命...
- 4嚴重不良事件通報
E. 嚴重不良事件(Serious Adverse Event;簡稱SAE) :受詴者有下列情況之一:死亡、危及生命、. 永久性身心障礙、受詴者之胎兒或新生兒先天性畸形、需住院或 ...
- 5臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院
不良事件(Adverse Event, AE); 嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE); 藥品不良反應(Adverse Drug Reaction, ADR); ...