【藥動/藥效】若國內已有相同有效成分的控釋劑型產品上市

... 針對同一投藥路徑但不同型態的控釋劑型產品研發，是否可僅用生體相等性試驗取代臨床試驗？【本題不適用於Liposome、經皮吸收劑型、奈米劑型】

經皮吸收製劑既可以起局部治療作用，也可以起全身治療作用，為一些慢性疾病、局部鎮痛的治療及預防提供一種簡單方便和有效的給藥方式。常用的劑型為貼劑(Patch)，還有 ...

新的指南特別針對經皮吸收劑型的學名藥及其遞藥系統(topical delivery systems,TDS)給予透明的指導標準，讓產品開發者有跡可循，TDS產品包括貼片、 ...

廠商迷思一：因為皮膚外用製劑給藥後的全身性吸收低，所以學名藥無須 ... 藥物經皮吸收的過程，主要可區分為以下三個過程：藥品由基劑(vehicle)中釋出 ...

但由於汗腺、毛囊及皮脂腺僅占皮膚總面. 積的0.1%,因此藥物的穿透還是以前者為主。 實際上開發一個經皮吸收劑型的藥物,必. 經皮輸藥系統. 須克服一些 ...