成藥及固有成方製劑管理辦法 - 藥師家

藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者，應依左列各款之規定：一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑，應事先檢具藥品名清單(格式如附件三)二份， ... 藥師家 龍杏勉洗手殺菌液固有成方製劑定義 成藥及固有成方製劑管理辦法 固有成方製劑定義 相關資訊 乙類成藥定義 乙類成藥有哪些 乙類成藥販賣 乙類成藥網路販售 成藥販售 乙類成藥查詢 指示藥有哪些 乙類成藥零售業 成藥及固有成方製劑管理辦法 新藥定義 乙類成藥查驗登記 中藥固有成方 成藥基準表 固有成方出典 藥事法 指示藥定義 景德潔美易消毒潔手凝膠 龍杏勉洗手殺菌液 成藥及固有成方製劑管理辦法 藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者，應依左列各款之規定：一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑，應事先檢具藥品名清單(格式如附件三)二份，申請直轄市、縣(市)衛生主管機關，轉報中央衛生主管機關核定。

二、供銷留置成藥或固有成方製劑之日起十五日內開具左列事項，向直轄市、縣(市)衛生主管機關報備：(一)藥品製造業者之名稱、地址及負責人姓名。

(二)銷售地區(列明直轄市、縣市、鄉鎮市區或村里名稱)及留置成藥或固有成方製劑服務員名冊(格式如附件四)一份。

(三)留置藥品清單一份。

三、留置之成藥或固有成方製劑應裝置在「家庭藥品留置袋」或「箱」內，其袋(箱)應採堅固耐用材料製成，並應載明藥品製造業者(藥商)名稱、地址與留置藥品之品名、許可字號、效能、價格、數量及注意事項等(格式如附件五)。

但所刊載文字圖畫，不得有藥事法第六十八條所列各款情事。

四、應發給留置成藥或固有成方製劑服務人員服務證(格式如附件六)，並指定其服務員勤予巡檢留置之藥品，每次間隔不得逾三個月。

附件三(藥品製造廠商名稱)家庭留置成藥固有成方製劑品名清單┌────┬───────┬───┬────┬────┬───┐│許可字號│藥品名稱│劑型│包括容量│核准效能│備考│├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││├────┼───────┼───┼────┼────┼───┤│字│││││││第號││││││└────┴───────┴───┴────┴────┴───┘註：一、申請直轄市、縣(市)衛生主管機關轉報中央主管機關核定及向直轄市、縣(市)衛生主管機關報備之清單均依此格式。

二、向縣(市、局)衛生主管機關報備之品名清單，須在備考欄註明核定機關名稱及文號。

(備註：附件三之註一請參閱行政院公報第6卷10期21頁)(備註：附件三～六請參閱中華民國現行法規彙編(83年5月版)(三○)第20905～20909頁) 龍杏勉洗手殺菌液HANDWASHSOLUTIONL.S. 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。

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4.「固有成方製劑管理辦法」（行政院衛生 ... 成藥及固有成方製劑管理辦法 中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製(劑)固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。

第二章審核及許可. 醫師藥師藥劑生指示藥品及成藥等三類別 藥事法第八條定義，本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之...成分、含量符合「成藥及固有成方製劑管理辦法」中之「浣腸劑」及「漱口水劑」二 ... PowerPoint簡報 定義：.1.本法所稱稽查，係指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗...藥品定義：藥事法第6條...成藥及固有成方製劑管理辦法：我國固有醫藥習慣使用，具有. 中藥法規與藥局執行中藥業務經驗分享 即是藥師不得依顧客需求或依固有成方調配不含毒劇中藥材或依.固有成方而...第6條（藥品之定義）.本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及.製劑：.一、載於 ... 醫用氣體藥品管理政策檔案下載 定義：.1.本法所稱稽查，係指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗...藥品定義：藥事法第6條...成藥及固有成方製劑管理辦法：我國固有醫藥習慣使用，具有. 中醫藥發展法中藥定義之妥適性 及.「成藥及固有成方製劑管理辦法」第5、6、.9、10條規定，中藥販賣業者調製（劑）固有.成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效.能、用法及用量，連同有關 ... PowerPoint簡報 貳、醫用氣體定義及分階段實施回顧.參、醫用氣體合格...製劑之管理.○藥品定義：藥事法第6條...成藥及固有成方製劑管理辦法：我國固有醫藥習慣使用，具有. 成藥及固有成方製劑管理辦法 成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。

第2條.本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒 ... 中醫藥發展法中藥定義之妥適性 及.「成藥及固有成方製劑管理辦法」第5、6、.9、10條規定，中藥販賣業者調製（劑）固有.成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效.能、用法及用量，連同有關 ... 法規名稱：藥事法修正時間：中華民國106年6月14日第一章... 第十條（固有成方製劑之定義）.本法所稱固有成方製劑，係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能.之傳統中藥處方調製（劑）之方劑。

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中央現行 名稱：,成藥及固有成方製劑管理辦法.制(訂)定時間：,中華民國62年4月11日.沿革：,中華民國99年8月5日行政院衛生署署授食字第0991408071號令修正發布第二條附件1、 ...