分類分級

直接上FDA CDRH網站，依醫療器材名稱（Device），產品代碼（Product Code ... 由台灣衛生署網站進行查詢：由於台灣衛生署醫療器材的分類分級與美國FDA相近，若能搜尋到 ... 歐盟CEMDR申請專區 美國FDA查廠(QSR) FDA510(k)申請專區 各國衛生主管機關 世界各國法規 1. 直接上FDACDRH網站，依醫療器材名稱（Device），產品代碼（ProductCode ），類別（ReviewPanel），申請形式（SubmissionType），法規號碼（RegulationNumber ），是否可由第三單位審核（ThirdPartyEligible ）及產品分級等資訊進行查詢。

  http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm  2. 由台灣衛生署網站進行查詢：由於台灣衛生署醫療器材的分類分級與美國FDA相近，若能搜尋到正確的分類分級，即可對應到FDA。

詳細分類分級表於醫療器材管理辦法附件一 。