如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？_新北市 - 僑一的幸福舖子

如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？_新北市 · 藥商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】。

· 負責人身分證影本正反面一張。

· 負責人私章、公司章。

· 公司 ... 僑一的幸福舖子 跳到主文 夢想的動力很簡單，就是所有人對於信念的堅定支持。

部落格全站分類：醫療保健 相簿 部落格 留言 名片 Apr13Wed201622:00 如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？_新北市 如何申請醫療器材販賣業藥商許可證？ 除了花錢委託辦理外，也可以自行辦理，但需要花的時間頗多，大家可以衡量看看唷！ Step1. 若已經設立公司了，先在網路上辦理所營事業變更前應先至經濟部商業司辦理預查(服務電話：412-1166)，公司名稱預查網路申請系統(另開連結https://gcis.nat.gov.tw/mainNew/subclassNAction.do?method=getFile&pk=643)，公司名稱及業務預查線上審核，免附核准之公司名稱及所營事業登記預查申請表，惟請於申請書件填列預查編號。

Step2. 預查通過後，準備公司應備文件先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記。

Step3. 再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。

  Step 4.獲得籌設同意函公文後，將公文交回公司行業所在地之【經濟發展局】辦理設立或變更設立。

Step5.最後提出下列文件，向所在地之【衛生局】申請醫療器材販賣業藥商許可執照。

  一、經發局核可之公文、公司變更登記事項表(驗後發還)及影本一份。

二、販賣（製造）業藥商設立許可執照申請書。

三、藥局、藥商營業場所暨設備略圖。

四、藥商（局）設立（異動）現場調查表。

  五、藥商為公司組織者，其公司執照、公司組織章程影本。

(我申請時不用章程) 六、負責人身份影本（正、反面）。

  七、負責人私章、公司章。

Step6.繳費、領照。

新北市政府藥商(公司組織型態)籌設許可申請標準作業流程說明 作 業 階 段 作業流程 步    驟     說      明 作業期限/ 權責機關 申請階段 1.民眾申請 民眾於辦公時間內(週一至週五：八時至十八時)由本人(或委託代理人)赴營業場所所在地衛生所送件。

填寫藥商籌設許可申請書【(民)表一】。

立即辦理/ 衛生所   審核階段 2.1文件是否齊全 收件窗口查核所有應附文件是否完整： 一、藥商籌設許可申請書【(民)表一】 二、負責人身分證影本正反面一張。

三、負責人私章、公司章(驗戳後發還)。

四、公司章程及股東名冊。

五、藥商（局）營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】。

六、委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

若文件不齊全，則等補齊後再重新申請。

立即辦理/ 衛生所   2.2於期限內補件完成 文件不齊全者，則以電話或公文通知申請者，於期限內補件完成。

  7天/申請人   2.3函復不符合規定原因 若未能於期限內補件完成，將函復不符規定原因，本案簽辦理完成。

1天/ 衛生所 結果回復階段 3. 登錄建檔 將合格者基本資料輸入衛生福利部醫事管理系統－藥事機構管理系統予以建檔並製作執照。

  3天/ 衛生所 4. 發給同意函 發給籌設同意函。

5. 申請案件存檔 申請檔案留存。

  新北市政府辦理藥商(局)設立登記申請標準作業流程說明 作 業 階 段 作業流程 步    驟     說      明 作業期限/權責機關 申請階段 1. 民眾申請 民眾於辦公時間內(週一至週五：八時至十八時)由本人(或委託代理人)赴營業場所所在地衛生所送件，填寫藥商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】。

立即辦理/衛生所 審核階段 2.1 文件是否齊全 收件窗口查核所有應附文件是否完整： 藥商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】。

負責人身分證影本正反面一張。

負責人私章、公司章。

公司章程及股東名冊(非公司組織者免附)。

公司變更登記事項表(驗後發還)及影本一份(非公司組織者免附)。

藥商（局）營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】。

藥商（局）設立（異動）現場調查表【(民)表三】。

委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

立即辦理/衛生所 審核階段 2.2於期限內補件完成 文件不齊全者，則以電話或公文通知申請者，於期限內補件完成。

  7天/ 申請人 審核階段 結果回復階段 2.3函復不符合規定原因 若未能於期限內補件或改善完成，將函復不符規定原因，本案簽辦理完成。

  7天/ 申請人 4天/ 衛生局 3.1 現場勘查 衛生所於收件後就藥商(局)設立(異動)現場調查表【(民)表三】逐項檢查，並於表格內勾選是否藥商(局)同址設立，檢查後應請業者簽名並註明日期，並將其申請之資料傳真至衛生稽查科作現場勘查後核章回傳。

3.2複查 經現場勘查不合格者，應於限期內改善後，由衛生稽查科複勘是否合於規定。

4天/ 衛生局 1天/ 衛生所 4. 登錄建檔 將合格者基本資料輸入衛生福利部醫事管理系統－藥事機構管理系統予以建檔並製作執照。

結果回復階段 5.繳費 壹、藥商（局）執照規費新臺幣壹仟元 貳、藥事人員執照規費新臺幣參佰元。

1天/ 衛生所 結果回復階段 6.領照 依申請營業項目發照： 核發醫療器材賣業藥商許可執照。

    1天/ 衛生所 7.申請案  件存檔 發照或未通過申請將原檔案留存。

  相關網址  1. 經濟部商業局有限公司所營事業變更登記網站 http://www.economic.ntpc.gov.tw/main/news_in.aspx?siteid=&ver=&usid=&mnuid=5252&modid=556&mode=&cid=127&nid=2348&cattype=n&noframe= 2. 行政院衛生署全國衛生局所　http://www.doh.gov.tw/healthoffice/ 全站熱搜 創作者介紹 sunnyhappy0313 僑一的幸福舖子 sunnyhappy0313發表在痞客邦留言(1)人氣() E-mail轉寄 全站分類：財經企管個人分類：公司經營上一篇：USB讀不到資料，要求格式化！！！ 下一篇：使用護具了嗎？ ▲top 留言列表 發表留言 僑一的幸福舖子粉絲頁 僑一的幸福舖子粉絲頁 QRCode 熱門文章 文章分類 健康新聞(1) 健康新聞(14) 隨性-心情(2) 隨性(4)親子育兒(4) 好書推薦(1) 好書推薦(1) 公司經營(1)未分類文章(1) 最新文章 最新迴響 月曆 « 十一月2021 » 日 一 二 三 四 五 六   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30         參觀人氣 本日人氣： 累積人氣： 回到頁首 回到主文 免費註冊 客服中心 痞客邦首頁 ©2003-2021PIXNET 關閉視窗