修正「健康食品查驗登記審查原則」 - 衛生福利部

修正「健康食品查驗登記審查原則」 · 一、揭示文件品質、試驗品質、倫理要求，並應檢附相關法規證明資料(動保、人體、輻安證明等)，提高申請案件品質。

· 二、明定評估試驗 ... 按Enter到主內容區::: 106年衛生福利部新聞 7月新聞 首頁 最新消息 焦點新聞 106年衛生福利部新聞 7月新聞 修正「健康食品查驗登記審查原則」 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-07-17 更新時間：106-07-17 衛生福利部於7月17日修正「健康食品查驗登記審查原則」。

該原則除了作為健康食品審查作業依循之外，亦公開予外界參酌，以利健康食品查驗登記業務之推動。

本次共修正25點，修正重點如下： 一、揭示文件品質、試驗品質、倫理要求，並應檢附相關法規證明資料(動保、人體、輻安證明等)，提高申請案件品質。

二、明定評估試驗報告、保健功效成分鑑定報告、安定性試驗報告、衛生檢驗報告、營養成分分析報告之效期限制，且報告應有完整原始數據供驗證，並不得任意刪除數據。

三、敘明產品安全性分類及評估試驗劑量要求，有助於試驗單位執行試驗之規劃參考。

四、敘明人體食用研究應檢附的文件資料、安全性要求、控制變因等，應保障受試者安全並提高評估試驗之信賴度。

五、敘明對於未定之保健功效評估方法，可先依循「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」審查。

六、產品功效宣稱，得依功效評估試驗為人體食用研究或動物實驗分別標示，提供消費者清楚宣稱標示資訊。

七、健康食品配方設計原則，敘明精緻糖限量標示規範，兼顧產品營養價值。

該原則可至衛生福利部食品藥物管理署署網站(網址：http://www.fda.gov.tw)，「公告資訊」下之「本署公告」或「業務專區」下之「食品」下之「食品查驗登記管理」下之「健康食品」中之「法規公告」網頁查詢。

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