醫療器材法規- StockFeel 股感

第2 條. 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級： ... 附件二所列品項之醫療器材，除已經滅菌者應適用前項準則第三編第二章標準 ...

否則不僅違反了蝦皮規範，衛生主管機關也會要求將商品下架及罰鍰，還請您務必配合。 ※注意. 除第一等級和第二等級醫療器材外，第三等級和二級未開放器材(如 ...

l 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 4-2. 第二、三等級醫療器材許可證.

2、 第二等級醫療器材，例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、. 體溫計、耳溫槍、 ... 衛生署核發之醫療. 器材許可證，並列有醫療器材許可證字號（如衛署醫器輸字第XXXXXX 號或衛...