[延期][承辦]110年藥品GDP主題論壇-品質系統管理

藥品的品質要如何控制，這就是大多數藥. 廠人員在忙碌的事。 原料供應鏈管理. 藥品最主要的原料是具有藥效的主成. 分，以傳統的化學小分子藥品為例，主成.

在醫藥品品質管理上ICHQ8、Q9 與Q10 三者扮演相輔相成的角色。 表一、ICH 新品質基準（New Quality Guidelines）及現況. 主題. 現況. ICH Q8 Pharm...

於品質管理系統中，運. 用ICH Q8 「Pharmaceutical Development」[2]的理念及ICH Q9 「Quality Risk Management」. [3]的精神，並...

近日媒體報導政府應加強藥品品質管理，其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗（BE試驗）、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等， ...

而近年來品質管理制度更從製造面延伸至運銷面，強化藥品運銷鏈之管控，藥品​優良運銷規範即係延續GMP 品質管理的精神，為健全藥品供應鏈品質 ...