中国化妆品法规介绍
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中国化妆品法规体系由化妆品卫生监督条例和其下各项实施细则包括化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、化妆品申报相关规定等组成的中国化妆品法规体系。
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中国化妆品法规介绍
标签:CosmeticSfda化妆品法规中国化妆品法规体系
由化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、INCI标准中文名录、已使用化妆品原料名称目录等一些列行政法规、部门规章、规范性文件和国家标准组成中国化妆品法规体系;
主管部门:国家食品药品监督管理局(CFDA)、省级食品药品监督管理局(省级FDA)质检总局、工商总局、海关(进口产品)等。
中国化妆品法规体系
化妆品的定义及分类
特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
非特殊用途化妆品:除上述以外的化妆品,主要有发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类。
化妆品新原料:在国内首次用于化妆品生产的天然或人工原料。
---化妆品卫生监督条例
应对模式
根据化妆品的分类以及国产和进口的区别,不同产品应对化妆品法规的模式不同,如下:
产品类别
应对模式
政府主管部门
国产非特殊类化妆品
事后备案(上市2个月内),获得备案凭证
省级FDA
进口非特殊类化妆品
事前备案,获得备案凭证
国家CFDA
国产特殊类化妆品品
行政许可申报,获得许可批件和批准文号
得到省级FDA审核意见后,再向国家CFDA申报
进口特殊类化妆品
行政许可申报,获得许可批件和批准文号
国家CFDA
化妆品新原料
行政许可申报,获得批准使用许可
国家CFDA
CFDA认定的检验机构
自2011年6月1日起,CFDA认定的检验机构包括:
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所11家单位为化妆品行政许可卫生安全性检验机构,承担《化妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。
中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院皮肤病医院6家单位为化妆品行政许可人体安全性检验机构,承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
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