專案 輸入 醫療器材

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業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 醫療器材 - 食藥署依據醫療器材管理法第25條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。

但經中央主管機關公告之品項，其製造、 ... | 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 醫療器材目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 ... 因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單(110.07.15) · 嚴重特殊傳染性 ... | 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁> 業務專區> 醫療器材> 輸入通關與專案進口> 醫療器材專案核准製造或輸入專區）。

回 ... | 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 - 全國法規資料庫申請特定醫療器材專案製造或輸入者，應填具申請書，並檢附第八條至第十九條規定之文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出。

前項文件、資料，應以正體中文書寫；非 ... | 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法§9-全國法規資料庫第二條第二款政府機關、學校、機構、法人或團體申請製造或輸入醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下：. 一、因應緊急公共衛生情事之說明文件。

| [PDF] 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接 ... 一般/專案諮 ... 4. 查詢領有許可證之合格醫療器材 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3742 ...如有任何疑義，請逕向公（發）布機關洽詢。

- 行政院公報資訊網- nat ...衛生福利部公告, 中華民國109年11月13日 衛授食字第1091608817號. 主旨：預告訂定「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案。

依據：行政程序法第一百五十四條第一 ... | [PDF] 關係文書 - 立法院案由：本院親民黨黨團，有鑑於醫療器材為我國生醫發展極具潛力 ... 營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租 ... 第三十六條前條專案核准製造或輸入之醫療. 器材，有 ...中央健康保險署自費醫材比價網請輸入醫材中英文名稱 ... 請輸入許可證字號(可輸入完整之許可證號或關鍵字) ... 同意書應載明未納入給付品項或自付差額特材品項名稱、品項代碼、醫療器材許可證字號、 ...圖片全部顯示